来源 :格隆汇2023-03-31
格隆汇3月31日丨三生国健(688336.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液《药品注册证书》。适应症为：中度及重度活动性类风湿关节炎。18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病。活动性强直性脊柱炎。
重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液是益赛普(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)的预充针剂型(简称“益赛普预充针剂型”)，益赛普预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中，无需经过配液复溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用药更加便捷。同时，益赛普预充针剂型进一步改进了生产工艺，较同类产品杂质含量更低，提升了药品的有效性及安全性。
公司表示，益赛普预充针剂型获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司的自免产品管线，提升公司的市场竞争力。益赛普预充针剂型使患者使用更快捷、更简便，全方位提升患者的治疗体验，有利于益赛普产品竞争力的增强，市场占有率的增加。