来源 :格隆汇2022-02-15
赛科希德(688338.SH)公布,公司于近期从国家药监局网站信息公布获悉,公司2个医疗器械产品已获批注册,分别为:
全自动凝血分析仪(SF-8100C),适用范围/预期用途:本产品采用凝固法(磁珠法)、光学法(发色底物法、免疫比浊法),与配套试剂盒共同使用,适用于临床机构对人血浆样本的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行体外测试。
全自动凝血分析仪(SF-8200C),适用范围/预期用途:该产品采用凝固法(磁珠法)、光学法(发色底物法、免疫比浊法),与配套试剂盒共同使用,适用于临床机构对人血浆样本的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行体外测试。