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微电生理:深耕心脏电生理领域 成为根植中国的国际化医疗器械企业

http://www.chaguwang.cn  2022-08-19  微电生理内幕信息

来源 :上海证券报2022-08-19

  ——上海微创电生理医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

  出席嘉宾

  上海微创电生理医疗科技股份有限公司董事长顾哲毅先生

  上海微创电生理医疗科技股份有限公司董事、总经理 YIYONG SUN(孙毅勇)先生

  上海微创电生理医疗科技股份有限公司财务副总经理、董事会秘书朱郁女士

  华泰联合证券有限责任公司保荐代表人肖斯峻先生

  华泰联合证券有限责任公司保荐代表人王正睿先生

  上海微创电生理医疗科技股份有限公司

  董事长顾哲毅先生致辞

  尊敬的各位嘉宾、各位投资者、各位朋友:

  大家好!

  欢迎大家参加上海微创电生理医疗科技股份有限公司公开发行股票并在科创板上市的网上路演活动。在此,我谨代表公司董事会及全体员工,向长期关心我司发展的广大投资者和各界朋友表示衷心的感谢!我们十分珍惜此次沟通交流的机会,希望本次路演能帮助广大投资者更加深入和全面地了解我们公司。

  微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,为满足我国庞大的快速性心律失常患者需求,提供具备高临床价值的一体化解决方案。

  自2010年成立以来,公司始终致力于电生理介入诊疗与消融治疗技术的不断创新与突破。历经十数年的不懈努力,公司现已掌握电生理介入诊疗与消融治疗领域的核心设计与制造技术,拥有5项纳入国家创新医疗器械特别审批程序的创新产品,并成为全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一。

  十年磨一剑,公司在高端医疗器械自主化的政策引领下,笃行不怠。2016年公司推出第一代Columbus■三维心脏电生理标测系统及其配套消融导管,成为国内首个能提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商;2020年公司推出国产首个磁电双定位标测系统,也标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平。目前,公司已完成三维心脏电生理手术超3万例,在国产厂家中排名第一。

  放眼未来,公司将继续坚持以“满足临床需求,创新核心技术,打造一流产品,造福全球患者”为中心的自主创新驱动战略,同时强化全球销售网络,不断提升公司在海内外的品牌知名度,力争成为根植中国、面向全球的国际化医疗器械企业,助推电生理医疗器械国产化进程。

  此次,微电生理在科创板发行上市,是公司发展过程中的一个重要里程碑。我们由衷希望公司能够在各位的关切和陪伴中继往开来、行稳致远,为广大投资者创造丰厚的回报。谢谢大家!

  华泰联合证券有限责任公司

  保荐代表人王正睿先生致辞

  尊敬的各位投资者、各位朋友:

  大家好!

  非常感谢各位在百忙之中参加上海微创电生理医疗科技股份有限公司首次公开发行并在科创板上市路演推介会。首先,请允许我代表微电生理此次IPO的保荐机构华泰联合证券有限责任公司,向所有参加今天网上投资者交流活动的嘉宾和各位投资者表示热烈的欢迎和衷心的感谢!

  微电生理自成立以来,始终坚持以“满足临床需求,创新核心技术,打造一流产品,造福全球患者”为中心的自主创新驱动战略。当前,公司已成长为国内首个能提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案、全球市场上少数能同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商,攻克了该领域的诸多关键技术,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断,为广大患者带来福音。

  公司深耕心脏电生理领域多年,通过优质的产品及服务,现已拥有广泛而专业的销售网络和稳定的终端客户覆盖能力。公司推出的三维电生理标测系统现已在国内累计应用于超3万例三维心脏电生理手术,在国产厂家中排名第一,获得了高度的市场认可。如今,公司产品已覆盖国内31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。这家公司深厚的技术积淀与坚实的市场基础给我们留下了深刻的印象。

  此次,微电生理作为第一单适用于科创板第五套上市标准的创新医疗器械公司,即将登陆资本市场,无疑为公司持续健康成长注入新的活力。华泰联合证券作为公司本次上市的保荐机构和主承销商,在与公司的长期合作过程中,感受到了公司良好的品牌形象和强劲的综合实力,并对其未来发展前景充满信心。

  当然,华泰联合证券也将认真履行保荐义务,勤勉尽责,做好持续督导工作。我们真诚地希望本次路演推介能充分展现微电生理良好的投资价值,欢迎大家踊跃提问和积极认购。

  最后,预祝上海微创电生理医疗科技股份有限公司公开发行A股圆满成功!谢谢大家!

  上海微创电生理医疗科技股份有限公司

  财务副总经理、董事会秘书朱郁女士致结束词

  尊敬的各位嘉宾、各位投资者、各位朋友:

  大家好!

  此次上海微创电生理医疗科技股份有限公司公开发行A股并在科创板上市的网上路演即将结束!非常感谢广大投资者的积极参与和热情交流。同时,也感谢保荐机构华泰联合证券以及所有参与发行的中介机构所付出的辛勤劳动。在大家的共同努力下,本次网上路演取得了圆满成功。谢谢你们!

  今天有机会与各位投资者朋友就我司的发展历程、行业情况、经营状况以及公司的募投项目、发展战略等各个问题进行深入探讨和交流,我们感到无比荣幸!同时,我们也欢迎大家继续通过各种方式与公司保持持续沟通。

  通过与各位投资者的沟通与交流,我们深刻体会到,作为一家国产创新医疗器械企业,我们所要承担的使命与责任。未来,上海微创电生理医疗科技股份有限公司将以更高的标准要求自己,不断提升自身经营管理水平,提高市场竞争力,加强内部控制,完善信息披露,提升治理水平,成为一家值得信赖,具有长期投资价值的上市公司!我们真诚希望各位投资者在以后的发展道路上继续关注我们、支持我们,让我们共同展望微电生理更加美好的明天!

  再次感谢广大投资者对上海微创电生理医疗科技股份有限公司的关心与支持。谢谢大家!

  经营篇

  问:公司的主营业务是什么?

  YIYONG SUN(孙毅勇):公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。

  问:请介绍公司的子分公司等情况。

  顾哲毅:目前公司拥有3家控股公司,分别为EverPace Medical、上海鸿电医疗科技有限公司和海南唯电医疗科技有限公司;1家参股公司,为上海远心医疗科技有限公司;1家分公司,为上海微创电生理医疗科技股份有限公司北京分公司。

  问:请介绍公司的销售网络及临床技术支持团队。

  顾哲毅:公司深耕心脏电生理领域多年,通过优质的产品及服务,与多家经销商建立了稳定的合作关系,拥有广泛而专业的销售网络和稳定终端客户覆盖能力,保证了公司销售渠道的稳定性和有效性。国内市场方面,截至招股说明书签署日,公司产品已覆盖31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,其中三维心脏电生理产品已在27个省市完成招投标,并进入全国600余家医院。国际市场方面,公司积极打造自有品牌影响力,践行国产品牌走出去的经营理念,截至招股说明书签署日,公司核心产品获得欧盟、韩国、巴西、阿根廷、俄罗斯、印度、澳大利亚等多个国家和地区注册证,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。

  为提高电生理产品的临床使用体验,公司组建了国内领先的临床跟台服务技术支持团队。由于电生理手术难度较高,高水平的临床跟台服务支持团队能够帮助临床医生顺利地开展手术,保障手术的安全性和有效性。

  问:公司三维电生理手术量及市场认可度如何?

  顾哲毅:心脏电生理手术对器械的可操控性、质量稳定性和安全性能要求极高。公司推出的三维电生理标测系统是首个国产磁电双定位三维心脏电生理标测系统、首个国产导管全弯段显示三维心脏电生理标测系统、首个进入国家创新绿色通道的三维心脏电生理标测系统,在国内已累计应用于超3万例三维心脏电生理手术,在国产厂家中排名第一,积累了大量的临床反馈,能够有效优化公司产品的算法。公司的核心产品凭借优异的产品性能和良好的临床表现获得了市场高度认可。

  问:公司的专利情况如何?

  YIYONG SUN(孙毅勇):截至2022年6月30日,公司共拥有167项专利,其中包括133项中国境内专利、34项国外授权专利。

  问:公司近几年的收入是多少?

  朱郁:2019年度、2020年度、2021年度及2022年1至6月,公司营业收入分别为11743.93万元、14128.66万元、19002.99万元及12190.80万元。公司营业收入逐年稳步增长,其中主营业务收入占营业收入的比例均超过99%,主营业务突出。

  问:公司近几年的净利润是多少?

  朱郁:2019年度、2020年度、2021年度及2022年1至6月,公司净利润分别为-1512.89万元、574.19万元、-1197.43万元和149.06万元。2020年度净利润较2019年度增加2087.08万元,2021年度净利润较2020年度减少-1771.62万元,主要系公司经营规模不断扩大、营业收入持续增长、毛利率持续上升及期间费用持续增长所致。

  问:公司近几年的综合毛利率是多少?

  朱郁:2019年至2021年,公司综合毛利率分别为68.06%、72.61%和72.43%。公司2020年度毛利率水平有所上升,主要原因系:1)毛利率较高的产品如三维消融导管等日益受到市场认可,销售规模迅速扩大,收入占比上升,拉高了整体毛利率水平;2)随着业务规模扩大,单位产品分摊的固定成本有所下降、部分原材料的采购单价有所下降,带动产品单位成本下降。公司2021年度毛利率水平与2020年度相比较为稳定。

  发展篇

  问:公司的发展战略是什么?

  顾哲毅:未来,公司将进一步加快国际化发展的战略布局,强化全球销售网络,不断提升公司在海外的品牌知名度,力争成为根植中国、面向全球的国际化医疗器械企业。公司将进一步丰富在电生理介入诊疗与消融治疗领域的技术储备,结合大数据、人工智能等新兴技术,在图像导航技术、消融能量技术、精密传感技术等领域持续加大研发力度,不断增强公司的技术优势。公司将依托丰富的研发经验和深厚的技术积累,进一步拓展核心产品的应用领域,形成更为广泛的产品线梯度,不断提高公司的市场占有率。

  问:公司在研发投入方面有什么计划?

  顾哲毅:公司将持续加大研发投入,进行现有产品的升级换代和新产品及新技术的研发,包含对已上市的三维标测系统根据术者使用反馈进行持续研究改进,开发高密度标测导管并进行海内外注册,对已进入临床的冷冻消融系统、压力感知导管项目继续研究并取得注册证,对肾动脉消融系统、新能量源技术、三维标测系统一体机、新导航技术等前沿技术进行研发。

  问:公司在发展过程中面临的机遇有哪些?

  顾哲毅:公司在发展过程中面临的机遇有:1)人口老龄化加剧,心血管疾病发病率升高,推动市场需求持续增长;2)人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付意愿和能力;3)术式的成熟将带来心脏电生理手术的渗透率不断提高;4)政策推动电生理设备国产化发展有序推进。

  问:公司在研发创新上有哪些优势?

  顾哲毅:公司持续将自主研发与创新作为核心发展战略,并打造了一支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科研发和管理团队。截至2021年12月31日,公司研发人员数量达到138人,其中硕士及以上学位占比超过50%。

  通过长期的技术革新和研发积累,公司已经突破并掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术。针对上述核心技术,公司对产品设计及开发具有重大意义的关键技术申请了专利保护。截至2022年6月30日,公司合计取得已授权境内外专利167项,其中发明专利95项。

  问:请介绍公司的技术优势和技术储备。

  顾哲毅:公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,且亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司已经掌握电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术,截至招股说明书签署日,公司共计5项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序。其中,公司自主研发的第一代Columbus■三维心脏电生理标测系统于2015年进入创新医疗器械特别审批程序,是目前国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。该系统已经完成第三代产品的升级换代,并于2020年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品是首个国产基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统,标志着国产三维心脏电生理技术达到国际先进水平。

  为巩固现有领先地位、提高公司竞争优势,公司积极布局电生理介入诊疗术及消融治疗领域新兴技术方向,已形成丰富的技术储备。目前,公司主要在研技术及产品涉及压力感知导管、冷冻消融系统等多个领域,公司积极利用现有平台进入新领域,开展差异化研发,提高技术门槛,提供更优质的临床体验。

  行业篇

  问:公司所处哪个行业?

  YIYONG SUN(孙毅勇):按照《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于“专用设备制造业(C35)”;根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“专用设备制造业(C35)”中的“医疗仪器设备及器械制造业(358)”。

  问:请介绍国内医疗器械行业的发展情况。

  YIYONG SUN(孙毅勇):近年来,我国经济发展迅速,基本医疗保障水平也相应提高。在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下,医疗卫生产业的经营环境逐步改善,医疗器械行业发展迅速,市场规模从2015年的3080亿元增长到2019年的6235亿元,年复合增长率为19.3%。预计到2024年,中国医疗器械市场整体规模将达到12295亿元,其中医疗设备市场规模将达到4458亿元,医用耗材规模将达到7838亿元。

  问:三维心脏电生理手术技术的发展趋势如何?

  YIYONG SUN(孙毅勇):二维心脏电生理手术向三维心脏电生理手术的技术演进使得心脏电生理手术的渗透率实现了大幅提升。在此基础上,行业未来的技术发展趋势将是持续提高三维高精密度标测,实现智能消融靶点定位分析,量化消融效果并实现可视化,以及通过增强现实(AR)等技术,使导航精度、消融效果、用户体验得到进一步提升,更好地完成临床手术。

  问:公司在行业中的地位如何?

  王正睿:公司自成立以来,始终坚持核心技术的创新与突破,并围绕核心技术进行系统性的产品布局与应用拓展。在心脏电生理领域,公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司高度关注创新技术和产品的商业化,根据弗若斯特沙利文的研究报告显示,按照产品应用的手术量排名,2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。

  此外,我国自2014年实施创新医疗器械特别审批程序以来,通过对拟进入创新通道的医疗器械是否具备独有技术创新、产品设计可行性、产品创新性及产品先进性等多个方面进行综合研判,设置了较高的准入门槛。截至2022年6月30日,心脏电生理产品分类中共计13个项目纳入创新医疗器械特别审批程序,共有14项产品,公司占据4项产品,排名第一。上述产品中仅公司具备两项已成功获批上市的电生理产品,具备明显的技术优势。

  问:公司产品的市场地位如何?

  YIYONG SUN(孙毅勇):1)市场竞争激烈,进口厂商占据主导地位。长期以来,国内电生理器械市场始终由强生、雅培等跨国医疗器械厂商占据垄断地位。弗若斯特沙利文的研究报告显示,以销售收入计算,2020年我国电生理器械市场的前三名均为进口厂商。其中,强生排名第一,其次是雅培和美敦力,三者合计市场份额超过85%。

  2)公司在三维心脏电生理手术领域具备优势。公司高度关注创新技术和产品的商业化。弗若斯特沙利文的研究报告显示,按照产品应用的手术量排名,2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。三维心脏电生理手术稳步推进的同时,公司也是国产室上速心脏电生理手术的主要开展者之一。2020年中国心脏电生理室上速手术量达9.91万台,国产占比约为32.2%。其中,公司共计开展9933台,整体占比达10.0%。

  发行篇

  问:请介绍公司的实际控制人。

  朱郁:截至招股说明书签署日,公司无控股股东及实际控制人。

  问:公司的前十大股东是哪些?

  朱郁:公司前十大股东有:嘉兴华杰、微创投资、毓衡投资、上海生晖、天津镕信、爱德博瑞、粤民投、远翼永宣、润鎏投资、张江火炬。

  问:公司此次发行采用的标准是什么?

  王正睿:公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

  问:公司本次发行多少股?

  肖斯峻:本次发行前,公司总股本为40000万股,本次拟公开发行股票数量7060万股,占本次发行后总股本的15%。

  问:公司本次募集资金的用途是什么?

  YIYONG SUN(孙毅勇):公司本次募集资金计划用于:1)电生理介入医疗器械研发项目;2)生产基地建设项目;3)营销服务体系建设项目;4)补充营运资金。

  问:本次募投项目总投资额是多少?

  朱郁:本次募投项目总投资额为101182.56万元。

  问:“电生理介入医疗器械研发项目”需要多少资金?

  朱郁:“电生理介入医疗器械研发项目”总投资为36856.24万元。

  问:“生产基地建设项目”需要多少资金?

  朱郁:“生产基地建设项目”总投资为29949.49万元。

  问:“营销服务体系建设项目”需要多少资金?

  朱郁:“营销服务体系建设项目”总投资为14376.84万元。

  文字整理姚炯

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