来源 :上证e互动2022-08-22
盟科药业(688373)贵公司产品（优喜泰）什么时候能在全球上市？什么时候能在美国欧洲获批？
尊敬的投资者朋友您好，康替唑胺片（商品名：优喜泰）已于2021年6月经中国国家药监局批准上市，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染（cSSTI）。MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药，当前我们公司正在推进MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验，预计2-3年完成，之后将提交新药上市申请（NDA）。在美国，康替唑胺和MRX-4已获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的合格感染类疾病产品（QIDP）认证，可享受快速通道（FastTrack）资格和额外的上市后市场专有权保护。感谢对我们公司的关注。