来源 :上证e互动2022-11-03
盟科药业(688373)您好,贵公司的康替唑胺片是否对结核病有效,能否详细介绍一下呢?
噁唑烷酮类抗菌药已被广泛用于结核感染的研究,第一代产品利奈唑胺在治疗结核病领域已被纳入相关指南。然而,在结核病的长期治疗中,利奈唑胺经常发生骨髓抑制(包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少)、铁粒幼细胞性贫血、周围神经病和视神经病变(有时进展至视觉丧失)等安全性问题,临床应用受到很大的限制。我司的康替唑胺属于新一代噁唑烷酮类抗菌药,其对结核分枝杆菌的临床前研究的相关结果已发表于国际期刊AntimicrobialAgentsandChemotherapy,2018,62(8)(InVitroandInVivoActivitiesofContezolid(MRX-I)againstMycobacteriumtuberculosis)。研究结果显示康替唑胺对结核杆菌具有与利奈唑胺相当的体外和体内疗效。已完成的临床试验证明康替唑胺相比利奈唑胺具有更好的安全性优势,更能满足长疗程治疗的安全性需求,具备用于结核病治疗的潜力。近期,国内已有学者在国际期刊InfectionandDrugResistance,2022,15:4467-4470(CompassionateUseofContezolidfortheTreatmentofTuberculousPleurisyinaPatientwithaLeadlessPacemaker)发表在老年结核性胸膜炎患者因血液学安全性问题而同情使用康替唑胺治疗的临床病例报告。目前,利奈唑胺和康替唑胺的药品说明书的获批适应症均不包括结核病的治疗。临床医生会基于患者病情,依据循证医学证据和临床诊疗实践判断,选择适当的结核病治疗方案与药物。