来源 :界面新闻2023-01-29
盟科药业1月29日公告，公司正在实施注射用MRX-4序贯康替唑胺片的国际多中心III期临床试验，其中针对糖尿病足感染适应症的临床试验已开始受试者入组，针对急性细菌性皮肤和皮肤结构感染适应症的临床试验正在进行临床试验方案论证工作。公司计划通过桥接康替唑胺片已有临床证据在中国新增启动一项临床试验，以支持注射用MRX-4在中国独立提交针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的上市申请。此次基于桥接策略设计的临床试验有望加速注射用MRX-4在中国的获批上市和商业化进程。
康替唑胺和MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌创新药。公司本次新增的临床试验，是用于支持注射用MRX-4在中国独立提交针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的新药上市申请。相较将注射用MRX-4在中国的临床试验作为国际多中心III期临床试验的一部分，本次的临床试验有望加速注射用MRX-4在中国的获批上市和商业化进程。根据目前的临床试验方案与计划，公司预计在2024年内完成临床试验的全部入组工作，并于之后向NMPA提交新药上市申请。