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盟科药业(688373)内幕信息消息披露
 
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从不内卷的“超级抗生素”赛道 盟科药业拟定增募2亿冲刺“王座”

http://www.chaguwang.cn  2023-07-14  盟科药业内幕信息

来源 :新华报业网2023-07-14

  “内卷”已成为中国创新药的标签,给投资人留下深深的烙印。不过,并不是所有的创新药赛道都拥挤不堪,“超级抗生素”赛道却很少人涉足。

  作为不内卷、不扎堆的代表,“超级抗生素”第一股盟科药业(688373.SH)在上市不满一年再抛融资计划。

  从本次发行的目的看,公司加速新药研发进程,主要为拓展噁唑烷酮类药物临床应用最大限制的潜力,推动研发成果商业化落地,从而满足更多患者用药需求。

  事实上,超级细菌感染已逐渐成为严重威胁人类健康的问题,仅次于癌症威胁,甚至在2050年将超过癌症的死亡人数,成为人类的最大威胁。

  对抗“超级细菌”时间紧迫,盟科加码创新药研发投入

  7月11日,盟科药业发布公告称,拟以简易程序向特定对象发行股票预案,预计募集资金不超过2.03亿元,扣除发行费用后将全部用于新药研发项目,花重金加码研发,意在强化公司在“超级抗生素”赛道的领先优势。

  众所周知,细菌感染为最常见的感染类型,近年来细菌对抗菌药耐药性的进化及交叉耐药性的产生使得已有抗菌药疗效下降,耐药菌感染逐渐成为严重威胁人类健康的问题。

  在6月2日举行的上海国际医院感染控制活动暨东方耐药与感染大会联合会议上,张文宏教授表示:“超级耐药细菌感染是未来公共卫生的重大挑战。”

  世卫组织(WHO)指出,抗菌药耐药性是对目前全球卫生、食品安全和发展的最大威胁之一。根据预测,到2050年,“超级细菌”将导致1000万人死亡,超过癌症。

  与此同时,抗菌药在临床中细菌耐药性的发展不断加剧,临床需求越来越紧迫,因此,各国政府和抗菌药企业都在加强抗菌药的研发,以对抗细菌耐药性的威胁。

  据了解,在盟科药业原研核心产品康替唑胺片上市之前,全球市场近十几年没有原创抗生素上市。

  作为中国超级抗生素第一股,盟科药业聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力,致力于为耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。

  基于在创新抗菌药领域的突出研发贡献,盟科药业核心产品的开发得到了中国政府和美国专项抗菌研发基金全球性合作计划“助力战胜耐药细菌计划”的多次支持资助。

  在中国,公司3个核心产品均入选了国家“重大新药创制”科技重大专项。其中康替唑胺的开发获得"十一五"、"十二五"、"十三五"三次连续资助。

  此外,盟科药业首个商业化产品康替唑胺片的落地层面已取得了不俗的成果,2022年实现营业收入4820.67万元,同比去年增长529%。盟科药业强悍的自主创新能力和商业化落地能力,已经成为公司在“超级抗生素”赛道脱颖而出的关键因素。

  政策驱动叠加近期创新药利好,聚焦抗感染领域筑牢“人类防线”

  2022年11月,国家卫生健康委、工业和信息化部、生态环境部、国家药监局等十三个部门联合发布了《遏制微生物耐药国家行动计划(2022—2025年)》。这是继2016年发布第一版行动计划后的第二次文件更新。

  作为支持“超级抗生素”研发的重要驱动因素,政策面的持续向好,不断助推国产原研药在国际上崭露头角。历经十二年研发,盟科药业噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺远超老一代“超级抗生素”,在抗菌活性、安全性、疗效、耐药风险上等都有明显优势。

  新的行动计划提出对于耐药感染预防、诊断和治疗相关临床急需的新药、疫苗、创新医疗器械等,依程序优先审评审批。

  值得注意的是,来自政策面的又一重磅利好。7月4日,国家医疗保障局发布了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》与《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》两份文件。

  医保谈判药品续约规则或超预期,创新药板块再迎利好政策。民生证券指出,本次医保谈判药品续约规则各项变化边际转暖,创新药支付环境进一步改善,看好医保助力国产创新药放量。

  近年来,革兰阳性菌多重耐药问题加剧,其防治形式日益严峻,医疗市场对于新型有效多重耐药革兰阳性菌抗菌药存在较高需求。

  根据弗若斯特沙利文数据,2022年我国多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场规模为38亿元,到2030年预计增长至95亿元。

  此外,据弗若斯特沙利文数据,2030年我国噁唑烷酮类抗菌药市场规模在多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场规模中占比将超过40%。这意味着盟科药业康替唑胺片对应的中国潜在市场将超30亿元。

  整体来看,机构普遍认为政策有利于创新药发展,红利正不断地释放。盟科药业通过募投项目的实施,进一步推动噁唑烷酮类药物 MRX-4 的Ⅲ期临床试验,以及 MRX-1-10 的Ⅱ期与Ⅲ期临床试验的进展,以增强公司在耐药菌感染治疗领域的技术优势,从而提高核心竞争力,巩固行业地位。

  西南证券研报分析,康替唑胺安全性优于利奈唑胺,预计其在血液科、ICU、呼吸科等多个科室及相关适应症的市场空间广阔,国内峰值销售额(康替唑胺及MRX-4)有望超过20亿元。公司MRX-4序贯康替唑胺片有望于2026年完成,预计康替唑胺及MRX-4产品海外峰值销售额有望超过30亿人民币。

  盟科药业聚焦多重耐药菌抗生素领域,产品临床价值明确,出海预期高,核心产品具备全球价值,未来成长确定性强。

  更重要的是,盟科药业噁唑烷酮类抗菌药,作为赛道稀缺的新一代“超级抗生素”,借助资本市场的力量,进一步打造公司在抗感染领域的全球竞争力,参与顶级抗生素的世界巅峰之战,助力构筑人类“最后一道防线”。

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