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盟科药业(688373)内幕信息消息披露
 
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盟科药业(688373.SH)注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于耐药革兰氏阳性菌感染适应症获得临床试验批准通知书

http://www.chaguwang.cn  2023-11-23  盟科药业内幕信息

来源 :智通财经2023-11-23

  盟科药业(688373.SH)公告,公司近日收到中国国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。

  据悉,康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。康替唑胺片(规格:400mg)已于2021年6月1日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染(批准文号:国药准字H20210019),为全球首次获批上市。注射用MRX-4为公司在对康替唑胺深入剖析和科学探究的基础上,研发出的康替唑胺的前药。注射用MRX-4可与康替唑胺片口服序贯用于治疗耐药革兰氏阳性菌所导致的感染。

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