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益方生物(688382)内幕信息消息披露
 
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持续亏损还有专利纠纷,益方生物上市后营收何时破零?

http://www.chaguwang.cn  2022-07-26  益方生物内幕信息

来源 :国际金融报2022-07-26

  今年能盈利吗?这成了益方生物和众多投资者心中最期盼的答案。亏损药企登陆科创板,没有什么奇怪的。然而,手握几张关键药方,股价却在首日破发,还是让投资者们捏了一把汗。到底是担心专利纠纷,还是新药上市进展缓慢?

  7月25日,连续两年营收为零的益方生物采用第五套上市标准,在科创板上市,发行价格为18.12元/股,募资20.8亿元。然而首日就破发,一度大跌15.62%,相当于中一签就亏2030元,着实让人大跌眼镜。截至7月26日收盘,益方生物股价还在跌,最终收于14.58元/股,跌幅4.64%,总市值83.83亿元。

  打开公司官网可见,益方生物的研发产品主要聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域,均为自主研发。截至目前,益方生物的产品管线有1个处于新药上市申请阶段的产品,3个处于临床试验阶段的产品和5个临床前在研项目,临床开发的产品项目跨越I期到新药上市申请(NDA)等多个阶段。

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  据悉,公司发行人的共同实际控制人为王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)、代星(Xing Dai),三人均为美国国籍,拥有中国境内永久居留权。根据官网介绍,益方生物的核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。公司的上市保荐机构为中信证券,本次募集资金净额将用于新药研发项目和总部基地建设项目。其中新药研发项目募集资金主要将投资于D-0120、D-0502和D-1553三款核心产品未来五年的临床试验相关费用。

  而翻开这家创新药企的财报,2018年至2021年,除了2019年5530万元的收入外,其他年份应收均为0,净利润方面,2018年至2021年,分别-1.03亿元、-0.95亿元、-10.53亿元、-3.58亿元。

  根据公司最新披露的2022年半年度业绩预告,益方生物应营收继续为零,净利润亏损2.1-2.56亿元。该公司表示,主要原因系随着发行人在研管线的持续推进,临床前/临床试验费用、职工薪酬费用等研发支出相应增加。

  到底何时才能盈利?这取决于其在研产品的上市速度。截至2022年6月23日,针对治疗非小细胞肺癌的靶向药,第三代 EGFR 抑制剂 BPI-D0316(甲磺酸贝福替尼)已完成了二线治疗的II期注册临床试验,新药上市申请(NDA)已于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中,预计2022年获得上市批准;BPI-D0316一线治疗的II/III期注册临床试验已完成患者入组,临床试验尚在进行之中。

  益方生物在接受《国际金融报》记者采访时表示,BPI-D0316为益方生物获准开展II期临床试验后对外授权的产品,预计获批上市后可以为公司带来收益。

  但目前,益方生物的所有产品均处于研发阶段,暂未开展商业化生产销售,尚未实现营业收入,尽管受到高瓴、礼来亚洲基金等诸多明星资本青睐,依然无法避免亏损局面。

  益方生物也在7月22日发布的上市公告书中向投资者提示了特别风险:发行人无法保证未来几年内实现盈利,预计上市后短期内无法分红,上市后可能面临退市风险,并表示未来一段时间内,发行人预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

  值得一提的是,自2019至2021年,益方生物的研发费用分别为1.33亿、10.08亿、3.15亿,其中,2019年、2020年占比较高的为股权激励费用,于2020年这一数值甚至高达81.11%,2021年才下降至5.73%。

  目前,外界最担心的还是益方生物此前陷入了专利纠纷诉讼。早在2021年4月15日,益方生物就申请在上交所科创板上市;但同年12月2日,因存相关专利和商业秘密纠纷,上交所科创板上市委员会2021年第93次审议会议结果公告显示,益方生物“暂缓审议”。

  在该纠纷中,上海倍而达诉称发行人和贝达药业以非法手段不正当地获得其技术,并就相关技术向国家知识产权局提交了涉案专利申请,要求确认申请及后续获得授权后的发明专利归其所有,并要求发行人和贝达药业配合办理专利申请权或专利权权属变更手续。

  益方生物在回复本报记者采访时表示,纠纷涉及化合物为BPI-7711,BPI-D0316和BPI-7711均为益方生物基于EGFR靶点设计开发的候选化合物,BPI-D0316为公司选择进行临床开发的化合物,而BPI-7711为公司一个没有进行后续临床开发的候选化合物。纠纷专利申请为益方生物用于保护其开发的第三代EGFR抑制剂的一项防御性专利,目前还在审理当中。

  面对当前局势,对方表示,益方生物产品管线丰富,数据显示,病患人数不断增加,多个药物市场需求不断上升,三款核心产品未来都具有广阔的市场前景。

  未来三年,公司将加速产品产业化和商业化的进程;同时,将推进更多临床前候选化合物进入全球临床试验,持续丰富公司产品管线。作为一家专注于创新药研发的企业,公司在产品开发的全过程中,会及时评估各个产品管线的潜在商业机会,分析市场竞争环境,制定最佳的商业化方案,在产品上市前做好充足的前期准备。

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