来源 :医药魔方Info2022-11-16
11月16日，益方生物发布公告，Mirati Therapeutics（原告）近日向上海知识产权法院起诉，要求益方生物（被告一）、其全资子公司美国益方InventisBio（被告二）以及公司副总经理、董事代星（被告三）停止侵权行为，并诉争相关专利权/专利申请权，同时向Mirati赔偿9900万人民币的经济损失及合理维权费用。目前，案件已受理，尚未开庭审理。
Mirati提出，益方生物某项临床前在研项目的技术信息与Mirati和亚雷生物的涉案技术秘密相同或实质相同，益方生物涉嫌构成对涉案技术秘密的侵害。Mirati亦提出，益方生物和美国益方获得的专利应归Mirati和亚雷生物所有。
据此，Mirati请求法院：
1）判令所有被告立即停止侵害Mirati与亚雷生物的技术秘密的行为，并且停止以不正当手段获取、披露、使用和允许他人使用Mirati与亚雷生物的技术秘密；
2）确认益方生物及美国益方因侵害Mirati与亚雷生物的技术秘密而申请的发明专利归Mirati与亚雷生物所有；
3）要求所有被告共同赔偿Mirati经济损失人民币 9800 万元，合理维权费用人民币 100 万元，共计人民币 9900 万元；
4）要求所有被告承担损失费用。
KRAS G12C抑制剂D-1553是益方生物寄予厚望的一款产品，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。目前D-1553已经在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等国家及地区启动了国际多中心I/II期临床试验，并已于2021年11月进入临床II期试验阶段。
目前，全球范围内仅有安进的Lumakras这一款KRAS G12C抑制剂上市。Mirati的Adagrasib正在接受FDA的审评，PDUFA日期为12月14日。2021年6月，再鼎医药获得Adagrasib在大中华区研究、开发、生产及独家商业化的权利，交易总额超过3.3亿美元，包括6500万美元的首付款、最高约2.73亿美元的里程金和特许权使用费。
无独有偶，益方生物的第三代EGFR-TKI新药BPI-D0316也深陷“专利纠纷漩涡”之中。在上海倍而达专利申请权纠纷中，上海倍而达诉称益方生物和贝达药业以非法手段不正当地获得其技术，并擅自就相关技术向国家知识产权局提交了申请号为201910491253.6、发明名称为“嘧啶或吡啶类化合物、其制备方法和医药用途”的发明专利申请，要求确认涉案专利申请及后续获得授权后的发明专利归其所有，并要求益方生物和贝达药业配合办理专利申请权或专利权权属变更手续。