来源 :金融界2024-06-08
6月8日，据CDE官网消息，益方生物科技（上海）股份有限公司联合申请的药品“D-1553片”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年6月8日。
公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为化药，拟定适应症（或功能主治）：联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗（包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶和抗VEGF单抗）失败、KRAS G12C突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。