来源 :中国证券网2024-09-07
益方生物9月6日发布投资者关系活动记录表。公司近期接受了多家机构投资者调研，就公司产品管线的研发进展进行了回应。
公司表示，除对外授权产品贝福替尼已进入商业化阶段外，公司有一款处于NDA阶段的产品，一款处于注册临床试验阶段的产品，两款处于II期临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目。
其中，贝福替尼（三代EGFR抑制剂）从近两年三代EGFR抑制剂产品的公开销售数据来看，已经成为EGFR非小细胞肺癌一线治疗的主要处方产品；Garsorasib（D-1553）（KRASG12C抑制剂）于2023年12月D-1553新药上市申请获得CDE受理，并于2024年1月被纳入CDE优先审评程序。早在2023年8月，公司授权正大天晴有权在中国大陆地区对D-1553产品进行独占性的开发、注册、生产和商业化；D-0502（口服SERD）是国内首个进入二线治疗注册III期临床试验的产品；D-0120（URAT1抑制剂）已经完成国内IIa期临床试验，在2022年四季度启动了国内IIb期临床研究。2023年4月，在美国展开了联合用药II期临床研究；D-2570（TYK2）是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。公司临床前在研管线主要还是聚焦于肿瘤和肿瘤免疫疾病领域。
此外，公司于2023年4月在美国启动了D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验。2023年6月，D-2570的I期临床完成入组并完成所有访视。2023年12月，启动了针对银屑病的II期临床试验，目前正按计划进行中。