来源 :中国证券网2025-01-23
益方生物1月22日发布投资者关系活动记录表显示，公司近期接受了逾30家机构投资者的调研，调研各方就公司多个产品管线的研发进展情况进行了交流。
交流中，公司介绍了各产品管线研发进展情况。D-2570针对银屑病的Ⅱ期临床试验于2023年12月启动，该Ⅱ期临床试验是一项评价D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究（NCT06278350）。在疗效方面，此次针对银屑病的Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果：三个不同剂量用药组的所有疗效指标与安慰剂组相比均具有显著的统计学差异（P0.001）。在D-2570治疗12周时，低、中、高三个剂量组中PASI75应答率为85.0%-90.0%，显著高于安慰剂组的12.5%，达到本次研究的主要终点。治疗期间出现的不良事件和不良反应绝大部分为轻中度，总体发生率略高于安慰剂组，未出现严重不良事件（SAE）。基于本次Ⅱ期临床研究结果，目前，D-2570溃疡性结肠炎适应症的Ⅱ期临床试验申请已获得CDE受理。
格索雷塞片（商品名称：安方宁?）已于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，一项评估D-1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRASG12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床研究已完成首例受试者入组，该研究正在顺利进行中。
D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床Ⅲ期试验。同时，D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，近期刚在中国完成一项多中心、随机、平行对照Ⅱb期临床试验。公司于2023年4月在美国启动了一项D0120与别嘌醇联合用药的Ⅱ期临床试验，目前正按计划进行中。