来源 :中证网2022-08-25
中证网讯（王珞）安必平（688393）8月25日晚间发布2022年半年报。报告期内，公司实现营业收入2.43亿元，同比增长14.2%；研发投入3127.66万元，同比增长105.5%，占营业收入的比例为12.9%，在同行业中处于较高水平。
据介绍，公司此前大力发展的数字病理和病理AI产品，上半年已经有产品陆续获证并推向市场，聚焦药企伴随诊断业务的上海安必平诊断科技有限公司已经成立，病理服务业务更加多元。
上半年研发投入翻倍
报告期内，公司持续加大研发投入，不断夯实科研力量，加大高端研发人才引进，公司在职研发人员163人，同比增长39.32%。
近年来，安必平在研发投入上增幅持续加大，公司聚焦肿瘤筛查与精准诊断，自主研发了常规病理、液基细胞学（LBP）、免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、PCR等检测技术平台，涵盖从组织、细胞到蛋白、分子水平的肿瘤筛查与诊断需求。在体外诊断行业，尤其是针对医院病理科，公司是技术平台、产品种类最丰富、最齐全的厂家。
安必平董事长蔡向挺表示，公司产品归属为医疗器械，但是由于肿瘤筛查与精准诊断覆盖癌种较多，从技术层面还是存在很大挑战，所以公司持续加大研发投入，在原有技术平台的基础上增加创新技术的研究，希望能在加强原有产品护城河的基础上，拓宽业务覆盖范围。
公告显示，公司上半年产品获证陆续增加，新获得国内医疗器械注册/备案证13项，增厚了公司业绩发展预期。截至报告期末，公司共拥有三类医疗器械注册证12项，二类医疗器械注册证5项，一类医疗器械备案证565项；共拥有发明专利18项，实用新型专利48项，外观设计专利20项，软件著作权40项。
数字病理和病理AI进展顺利
半年报显示，公司数字病理的多个产品进入注册申报期，并参与制定了相关行业团体标准。其中首款智能化产品“病理医学图像分析处理系统”获得二类医疗器械注册证，已在多家医院病理科开展使用，极大提高了病理科工作效率，市场反馈良好。公司自主研发的全自动数字切片扫描系统正在进行产品检验，即将进入二类注册证申报阶段。
公司与腾讯合作开发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统，已完成多中心科研评价研究，即将进入产品注册证申报阶段。基于该项目研究，由中国生物医学工程学会牵头起草，并于2022年1月发布的行业团体标准文件，规定了宫颈液基细胞人工智能医疗器械，在数据采集、数据整理、数据标注、数据集构建过程中所涉及的相关要求，公司与控股子公司秉理科技均作为起草单位参与制订。
据介绍，随着公司的数字病理、病理AI逐渐落地，不仅巩固了原有细胞学产品的市场地位，形成有效的护城河，同时也带动了两癌筛查等新增市场的开发。在免疫组化伴随诊断的业务上，也是加分项之一。
病理服务形式更加多元
公告显示，公司将病理科共建服务作为核心业务之一，自2020年开始拓展该业务，经过前期的探索，业务模式已基本确定，包括医院病理科共建、区域病理中心共建、宫颈癌筛查中心共建等。
病理服务板块同时拓展了外部送检服务，可为医疗机构提供近600项病理检测服务，同时配备了设备耗材供应、日常操作培训、科室运营管理等服务，协助各级医院提升临床诊疗水平。2022年上半年，公司还开始布局药企病理中心实验室CRO业务，为药物临床试验提供中心实验室服务。
2022年6月，公司与上海百英生物达成免疫组化领域的独家战略合作。同时，由安必平和百英生物共同出资设立的上海安必平正式成立，聚焦药企服务及免疫组化伴随诊断业务。此次合作双方将会共同推动具有国产自主知识产权的自研伴随诊断抗体研发落地，为药物研发企业的转化医学赋能。