来源 :格隆汇2021-07-13
格隆汇7月13日丨硕世生物(688399.SH)公告，公司于近日获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)特别批准新型冠状病毒抗原检测试剂一项。该产品名为“新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂盒(自检)”。
公司以上产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)特殊批准后，具备了德国和认可德国BfArM认证的国家及地区进行销售的准入资质，符合上述地区授权认证要求和新冠疫情不断变化的检测需求。上述产品暂未在上述地区产生收入，但取得上述批准有利于提高公司的市场拓展能力，尤其是对国际业务拓展具有积极的作用。