硕世生物：人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批新增宫颈癌筛查用途

硕世生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局审批通过的医疗器械变更注册文件，对“人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的预期用途进行变更，新增适用于30岁及以上女性的宫颈癌筛查用途，可与宫颈细胞学检查联合使用或单独用于筛查，结合病史及其他风险因素指导患者管理。此次变更有助于完善公司体外诊断产品临床应用布局，提升HPV检测产品市场竞争力。