来源 :公司公告2026-06-26
山外山公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，涉及产品为血液透析机，型号新增SWS-6000S、SWS-6000SA，变更内容包括结构及组成、产品技术要求，注册证编号为国械注准20153101583，有效期至2030年4月23日。本次变更为响应标准更新及市场需求，未涉及适用范围及生产场地调整。