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康为世纪:实现分子检测核心环节完整业务布局 让每一个生命健康有为

http://www.chaguwang.cn  2022-10-14  康为世纪内幕信息

来源 :上海证券报2022-10-14

  康为世纪:实现分子检测核心环节完整业务布局让每一个生命健康有为——江苏康为世纪生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

  路演嘉宾合影

  康为世纪:实现分子检测核心环节完整业务布局让每一个生命健康有为

  ——江苏康为世纪生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

  出席嘉宾

  江苏康为世纪生物科技股份有限公司董事长、总经理王春香女士

  江苏康为世纪生物科技股份有限公司董事、董事会秘书、副总经理戚玉柏先生

  江苏康为世纪生物科技股份有限公司财务总监夏红女士

  中信证券股份有限公司投资银行管理委员会总监、保荐代表人杨凌先生

  中信证券股份有限公司投资银行管理委员会副总裁、保荐代表人姜浩先生

  经营篇

  问:公司的主营业务是什么?

  王春香:公司立足分子检测底层核心技术的自主研发,在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累,是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒,公司开发的各环节试剂对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用。同时,公司基于分子检测各核心环节的技术优势,将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域,开发了多款创新型产品及服务,实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。

  问:请介绍公司近几年有销售的产品和服务。

  王春香:公司近几年产生销售收入的产品和服务可分为两大类:1)分子检测产品,其中包括分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒4个品类;2)分子检测服务,主要包括新冠检测和幽门螺杆菌检测。

  问:公司如何完善研发体系建设?

  王春香:公司自设立以来,通过研发团队培养、研发体系建设和研发流程的高效管控,始终保持突出的技术创新能力。目前,公司已建立了一支技术覆盖全面、核心力量突出的技术研发队伍,多层次的人才梯队能够为公司技术的不断创新提供长期的技术保障。此外,公司为实现分子检测产业链全价值环节的技术创新设立了“基础试剂研发中心”和“体外诊断研发中心”。同时,公司依据ISO9001:2015和ISO13485:2016质量管理体系,建立了科学的研发流程,保证了研发各环节的效率。

  问:公司近几年的营业收入是多少?

  夏红:2019年至2021年,公司的营业收入均由主营业务收入组成,分别为7393.85万元、23321.17万元和33846.33万元,呈现逐年上升趋势,无其他业务收入。其中,2020年度和2021年度公司主营业务收入较上年度增幅分别为215.41%和45.13%,2019年至2021年的年复合增长率为113.95%,公司主营业务收入快速增长。

  问:公司近几年的主营业务毛利率是多少?

  夏红:2019年至2021年,公司主营业务毛利率分别为67.68%、77.17%和72.34%。其中,分子检测产品作为公司主营业务收入及毛利的主要贡献部分,毛利率分别为72.29%、77.61%和72.20%,毛利率水平较高且保持相对稳定。

  问:公司近几年主营业务毛利的分产品类别构成情况如何?

  夏红:公司主营业务毛利主要来自由原料酶及其他检测试剂、核酸保存试剂和核酸提取纯化试剂所构成的分子检测产品,2019年至2021年,公司分子检测产品的毛利分别为4680.10万元、14829.20万元和16068.38万元,占当期主营业务毛利的比例分别为93.52%、82.40%和65.63%;2019年至2021年,分子检测服务的毛利分别为246.58万元、2942.08万元和8264.65万元,占当期主营业务毛利的比例分别为4.93%、16.35%和33.76%,公司分子检测服务业务的毛利贡献比例呈逐年上升趋势。

  问:公司近几年的研发费用是多少?

  夏红:2019年至2021年,公司研发费用分别为1394.27万元、2375.94万元和3858.30万元。公司不断致力于产品研发和创新,研发投入不断增加,研发费用呈持续上升趋势。

  问:公司资产是否完整?

  戚玉柏:公司资产完整。公司由康为有限整体变更而来,变更设立前原有限公司的资产已由公司合法承继,公司具备与生产经营有关的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施,合法拥有与生产经营有关的机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权,具有独立的原料采购和产品销售系统。公司资产独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。

  发展篇

  问:公司的发展战略是什么?

  王春香:公司以推动生命科学发展为使命,力争通过持续技术创新,成为生物科技领域的行业领先者,让每一个生命健康有为。公司将以提升核心竞争能力和可持续发展能力为目标,巩固和提高技术产品优势。未来,公司将在巩固分子检测原料相关核心技术的同时,持续开发行业前沿的分子检测技术,围绕消化道疾病和呼吸道传染病的检测,开发创新型的分子诊断产品和服务。公司将利用现有研发体系,通过补充必要的先进设备、引入关键技术人才,充分利用产业链一体化的生产能力及技术资源,拓展公司在相关领域的自主创新能力和研发水平,保持公司技术和产品的先进性。

  问:请介绍未来公司的产品研发计划。

  王春香:公司未来将继续围绕分子检测业务开展研发计划,继续加大分子检测核心酶原料的研发,从快速检测方向着手,研发快速、抗抑制、高灵敏度的原料酶,为下游体外诊断试剂提供核心原材料;加大三类体外诊断试剂产品的研发和报批,加大消化道疾病和呼吸道传染病检测方向的研发力度,开发快速、简便的诊断试剂和配套仪器平台;加速消化道疾病的筛查和诊断研发,开发各种技术平台的检测服务。

  问:请介绍公司的技术优势。

  王春香:公司目前已形成覆盖分子检测核心环节的酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序和核酸质谱6个技术平台共23项核心技术,并构建了完善的知识产权布局。截至2022年3月20日,公司已取得境内发明专利16项、境外专利1项、实用新型专利26项,并有软件著作权35项。同时,公司参与起草了分子检测相关的2项国家标准、3项行业标准和1项团体标准,参加了2项国家重点研发项目,为分子检测行业发展作出了积极贡献。

  问:请介绍公司的业务布局优势。

  王春香:凭借在分子检测领域深厚的技术积累,公司实现了分子检测从核酸样本的保存、提纯到检测环节全流程试剂及服务的布局。截至2021年末,公司上市产品700余种,多款产品的性能指标达到或超过同类进口产品水平。

  凭借“核心酶原料+试剂盒+检测服务”一体化产业布局,公司能够更好地把握行业需求的变化趋势,并不断前瞻性地判断和设计出满足客户需求的创新性产品。区别于传统分子检测企业“依托于自身技术平台,选购市场上的生物原料或仪器并不断测试改进”的传统研发模式,公司通过在核心酶原料研发、试剂原理设计和生产、检测仪器及耗材配备等几个环节共同发力,建立差异化的竞争优势,提高产品和服务的市场竞争力。

  问:请介绍公司的研发团队优势。

  王春香:公司作为研发驱动的生物技术企业,始终重视研发体系建设和研发团队培养。经过多年的发展和各类研发项目的锻炼,公司培养了一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍,专业涉及医学检验、生物技术与检测、生物工程、免疫学与分子生物学、生物化学、化学分析技术、医疗器械工程等各领域。

  公司研发团队由国内分子检测行业领军人物王春香博士领衔。截至2021年末,公司研发团队共有132人,其中硕士及以上学历人员达85人,多名团队成员毕业于北京大学、上海交通大学、中科院等一流院所,多名研发人员被认定为江苏省“双创人才”“113高层次人才”或“113紧缺型人才”。公司核心研发团队具有丰富的从业经历,对分子检测各个环节及发展趋势有着深刻理解。

  行业篇

  问:公司所属行业是哪一类?

  王春香:根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业属于“专用设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造行业(分类代码C358)”;根据《上市公司行业分类指引》(2012年10月修订),公司所处行业属于“制造业”中的“医药制造业(分类代码C27)”;根据《战略性新兴产业分类(2018)》,生物医药产业作为我国当前重点发展的战略性新兴产业之一,公司主营业务属于“4 生物产业”中的“4.2 生物医学工程产业”;根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》对科技创新企业的领域划分,公司属于重点推荐领域中的“生物医药领域”。

  问:我国分子检测的市场空间有多少?

  王春香:近年来我国分子检测行业发展迅速,2016年至2020年,我国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元,复合年增长率为44.9%;未来五年,随着我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业发展,至2025年,我国分子检测市场规模将达到480.7亿元。

  问:公司所处行业面临的机遇是什么?

  王春香:公司所处行业面临的机遇有:1)人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求;2)分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足;3)国家政策对分子检测技术的扶持将驱动行业快速发展。

  问:公司有怎样的市场地位?

  王春香:1)公司实现了分子检测上游核心酶原料的自产,业务覆盖分子检测各业务板块。公司长期深耕分子检测行业,在分子检测核心环节实现了全面的技术布局,形成了酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序和核酸质谱6个技术平台共23项核心技术。依托公司深厚的技术积累,公司已实现分子检测从核酸样本的采集、提取、纯化到检测环节全流程试剂及服务的布局,并实现了分子检测核心原材料的自产。截至2021年末,公司已上市产品达700余种,是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企业之一。

  2)公司多项产品性能处于行业领先水平。公司依靠核心技术开发的分子检测各核心环节产品和服务均具备较强的技术先进性。分子检测原料方面,公司已开发了117种分子检测原料酶,可用于多个方向,产品的灵敏度、稳定性、合成能力、反应效率等指标均达到或超过进口同类产品水平;核酸提取纯化试剂方面,公司的病毒提取试剂盒提取速度超过进口和国内同类核酸提取产品;核酸检测试剂盒方面,公司已上市的新冠病毒快速核酸检测试剂盒能够在保证准确性下在30分钟内完成从采样到出结果的全部过程,研发管线中的多款试剂盒产品市场上尚无同类品种,上市后有望填补行业空白。

  3)公司是多个国家及行业标准的起草者。凭借多年行业经验、优秀的自主创新能力和技术水平,公司参与起草了2项国家标准、3项行业标准和1项团体标准,为核酸提取纯化、核酸检测试剂盒以及核酸样本保存试剂的标准制定提供了重要的技术参考,促进了国内分子检测行业发展。

  4)公司产品获得了行业的普遍认可。公司深耕分子检测行业多年,积累了大量的行业经验,凭借优秀的产品和服务质量,公司的技术和产品得到国内众多优质客户的认可。使用公司产品的科研客户有北京大学、清华大学、中科院等多家顶尖科研院所,多个院士团队使用公司产品,公司产品被多次引用在Nature、Science、Cell、PNAS等顶级系列期刊。公司的商业客户有包括华大基因、透景生命、乐普医疗、博奥晶典在内的多家国内外知名的体外诊断企业和医学检验所。

  发行篇

  问:公司本次发行多少股?

  杨凌:公司本次拟公开发行股份不超过2329.0278万股;公司股东不公开发售股份,公开发行的新股不低于本次发行后总股本的25%。

  问:公司本次募集资金投资项目有哪些?

  杨凌:公司本次募集资金投资项目有:1)医疗器械及生物检测试剂产业化项目;2)康为世纪营销网络建设项目;3)分子检测产品研发项目;4)补充流动资金。

  问:请介绍医疗器械及生物检测试剂产业化项目的概况。

  杨凌:本项目拟通过新建生产厂房并引进自动化生产线、检测仪器等生产配套设施,提升公司分子检测产品的产能,提高生产和管理效率,进一步发挥规模经济效应,提升产品的品质,增强公司产品的市场竞争力,为满足日益增长的市场订单需求奠定坚实基础。本项目总投资50000.00万元,项目建设期24个月。

  问:请介绍康为世纪营销网络建设项目的概况。

  姜浩:为满足公司业务的快速发展,公司计划建设13个国内营销中心、6个海外营销中心。本项目总投资11707.64万元,建设期36个月。

  问:请介绍分子检测产品研发项目的概况。

  姜浩:公司拟利用现有研发体系,重点针对消化道系统疾病的筛查、诊断,以及呼吸道系统病原体快速核酸检测两个领域开展研发工作。本项目总投资14190.76万元,分60个月投入。通过本项目建设,公司将进一步巩固在分子检测上游领域的研发优势,并利用公司多业务板块布局优势,加速进入行业下游应用领域,丰富公司的产品线,提高公司的行业影响力,使公司继续保持行业内的优势地位。

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