江苏康为世纪获中国标准创新贡献奖

　　日前，由江苏康为世纪生物科技股份有限公司与中国计量院共同制定的GB/T 37875-2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》荣获国家市场监管总局、国家标准化管理委员会联合授予的2022年中国标准创新贡献奖标准项目奖三等奖。核酸提取纯化是分子生物学技术中最重要且基础的技术，是核酸检测、核酸产品研发生产等操作的第一步，提取的核酸质量直接关系到核酸检测数据的准确，对下游应用至关重要。此前，市场上核酸提取纯化试剂盒的质量参差不齐，缺乏技术标准，缺乏准确可靠的质量控制和评价手段，导致国内企业处于市场竞争的劣势，极大制约核酸生物技术的发展。2015年，中国计量院主持承担了质检公益性行业科研专项“重要核酸生物技术30项国家标准研制”，在该科研专项之下，由中国计量院和康为世纪共同制定的《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》，于2019年8月30日正式发布为国家标准，标准编号为GB/T 37875-2019。GB/T 37875-2019发布实施后，用于国内核酸提取纯化试剂盒生产企业日常生产的质量控制，有效保证了产品质量的可靠性和稳定性，起到了提升质量、规范生产的作用。该标准还用于企业核酸提取纯化试剂盒的新产品开发，提高研发的成功率和质量，缩短研发周期，节约研发成本。目前，核酸提取纯化试剂盒在临床诊疗、生物产业、公共卫生、食品安全、法医鉴定、科学研究等领域得到广泛应用。本标准不仅支撑了我国的生物试剂的国产化，而且保证了众多下游应用中核酸质量，产生广泛的经济效益，有力支撑我国生物经济的发展。2020年，国产试剂盒的国内市场占有率提高至60%。江苏康为世纪生物科技股份有限公司是一家立足于生命科学领域，具有自主知识产权的国家高新技术企业，2022年成功登陆上交所科创板，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，并向高通量测序等前沿方向积极拓展布局。截至目前，康为世纪创始人作为主要起草人之一，参与起草了分子检测相关的2项国家标准，3项行业标准和2项团体标准。