首个，康为世纪剑走高峰

　　5月26日，康为世纪全资子公司江苏健为诊断自主研发的艰难梭菌检测试剂盒获Ⅲ类医疗器械注册证。该产品采用免疫层析与酶联放大反应结合技术，实现“一步操作、双靶标同步检测”，具备双靶标联检、极速便捷、性能稳定、临床价值突出四大优势，可精准区分艰难梭菌无症状定植与活动性感染。康为立足分子检测底层核心技术自主研发，在消化系统疾病检测领域已拥有多款产品，此次获批是其在该领域的第7张Ⅲ类注册证。艰难梭菌检测需求随抗生素广泛使用不断上升，国内市场规模已达数亿元且增速较快，目前该领域主要参与者为进口大品牌，检测技术路线主要分为基于核酸扩增技术的分子诊断方法等两大阵营。