来源 :中国证券网2022-09-09
9月9日，诺诚健华医药有限公司（下称“诺诚健华”）IPO正式申购，本次发行股票数量为26464.8217万股。
据招股书注册稿显示，诺诚健华成立于2015年11月，是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业。公司拥有全面的研发和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
作为主要产品之一，诺诚健华自主研发的1类新药奥布替尼（宜诺凯）已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市（NMPA），用于治疗复发或难治性CLL/SLL以及复发或难治性MCL。此外，诺诚健华目前还有12款产品处于I/II/III期临床试验阶段，4款产品处于临床前阶段，其中抗CD19单抗Tafasitamab已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。
临床研究方面，凭借对产品差异化特性的深刻理解和对临床机会的敏锐捕捉，诺诚健华充分挖掘在研产品针对多种适应症的治疗潜力，并在全球范围内采取最优的注册申报策略加速产品获批上市。
在商业化方面，奥布替尼于2021年12月成功纳入国家医保目录。截至2021 年12月31日，诺诚健华已覆盖全国数百家医院，快速推动奥布替尼在B细胞淋巴瘤的市场拓展。此外，奥布替尼已被纳入2021版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，被列为复发或难治性CLL/SLL和复发或难治性MCL治疗I级推荐方案。2022年上半年，奥布替尼销售同比上涨115%，达到2.17亿元，医保放量明显。
诺诚健华表示，公司正在着手构建能够与小分子药物形成较强联用潜力的大分子生物药产品管线，未来将形成生物药与小分子药物并重的研发模式，为肿瘤和自身免疫性疾病提供更加多元化的治疗药物选择。同时，公司将持续推进在研产品的研发工作以及在全球范围内的临床试验，为肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供创新疗法。