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诺诚健华(688428)内幕信息消息披露
 
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诺诚健华科创板上市,未来能否被看好

http://www.chaguwang.cn  2022-09-13  诺诚健华内幕信息

来源 :盛杰前沿2022-09-13

  科创板一直是市场关注的焦点,被称为中国版的“纳斯达克”。它的一大突破便是打破了盈利的桎梏,允许尚未盈利企业上市。

  因此,这对于尚处于研发阶段、短期没有盈利的Biotech企业,是一个极大的利好。

  尤其是,当下资本市场正处于不知何时结束的漫漫寒冬中,企业能成功上市,将手握更充足的弹药,更快地建立行业优势地位。

  最近,证监会同意了Biotech企业诺诚健华登陆科创板,开启申购,拟募资40亿元,用于新药研发、药物研发平台升级、营销网络建设、信息化建设等项目以及补充流动资金。具体分配如下:

  

  截图来源:诺诚健华官网

  值得一提的是,早在2020年3月,诺诚健华已经在港交所成功上市,这次登陆科创板,也标志着其开启了“A+H”的新征程。

  诺诚健华是一家未盈利的创新药企,成立于2015年,致力于发现、研发及商业化潜在同类最佳及/或首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物。

  与国内其他Biotech一样,诺诚健华也有着鲜明的科研和融资基因。

  诺诚健华的两位创始人,一位是科研界顶级大牛施一公院士,一位是拥有20多年新药研发及企业管理经验的崔霁松博士,两者分工互补。同时,诺诚健华也不乏基金大佬站台,三股东林利军曾掌任中国基金业第一梯队汇添基金10年之久。

  如此豪华的阵容,“五年做到上市”,也就不奇怪了。

  此外有趣的是,诺诚健华与保诺科技渊源颇深。团队方面,其高管中有多位是前保诺科技员工,比如其联合创始人、董事会主席兼首席执行官崔霁松博士曾是保诺科技总经理兼首席科学官;临床开发及注册事务副总裁赵仁滨(施一公配偶)曾是保诺科技药研生物学总监等。

  对于保诺科技,业内并不陌生,该公司最早由欧雷强(现百济神州创始人、董事长兼首席执行官)在中国成立的临床CRO组织。2010年前后,其被CRO巨头PPD以7700万美元收购[1]。卖身后的PPD,多数老员工离职,其中一部分跟随欧雷强创业,开启了百济神州的故事,还有一部分跟着崔霁松到了诺诚健华。

  诺诚健华的BTK抑制剂与保诺科技也有关系。根据公司招股书,正是InnoCare北京诺诚与上海润诺(保诺科技在上海的子公司)签订了授权许可协议,获得了该药的开发权利。

  

  截图来源:诺诚健华官网

  在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下,经历7年多的发展,诺诚健华已经成长为Fully-integrated的生物制药企业,其研发平台可覆盖药物发现到临床开发的全产业链条,拥有超过150位研发人员的一流研发团队。

  通过科学驱动创新,已有2款已获批上市药物,以及12款处于?I/II/III期临床试验阶段和4 款产品处于临床前阶段的在研新药[2]。研发管线布局主要聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域。

  产品管线

  

  截图来源:诺诚健华官网

  第一款产品奥布替尼于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,并于2021年开始产生商业化收入。据了解,诺诚健华2021年营业收入10.43亿元,其中80%来自Biogen技术授权及研发服务收入,20%为奥布替尼的销售收入。

  在市场容量方面,据估计整个BTK抑制剂全球销售额2023年有望达到129亿美元,而奥布替尼在中国的销售额有望在2023年占据10亿美元的份额,于2030年达到26亿美元[3]。

  而为了加速推进奥布替尼的商业化,诺诚健华计划在奥布替尼进入国家医保目录后,将商业化团队扩充至150名销售代表,并在全国范围内覆盖超过800家顶级医院及医疗机构。另外,公司销售团队负责人在相关药品领域具有丰富的销售及营销经验。届时,奥布替尼将迎来迅速放量,进一步拓宽市场份额。

  此外,诺诚健华已开启了自主生产之路。旗下广州药品生产基地商业化生产已获批,6月30日起可用于生产奥布替尼片。

  不过需要注意的是,事物都有两面性。奥布替尼不仅要和目前已获批的4款BTK抑制剂(伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、替拉鲁替尼)竞争,还面对着后来者的竞争,想要打开市场,只能通过价格战,能否收回研发成本并实现盈利,还不太好说。

  仅仅依靠一两个产品,并希望通过价格战来竞争的药企,是很难在竞争下长久存活的。诺诚健华未来如何?还有待考察。

  不过除了奥布替尼,诺诚健华后续还有多款潜力产品,比如,靶向CD19的单克隆抗体Tafasitamab有望成为国内首款CD19单抗;FGFR抑制剂ICP-192具备治疗多种实体瘤的潜力;TRK抑制剂ICP-723在国内同类产品中临床研究进展较快。

  总体而言,诺诚健华的产品管线具有较强的市场竞争力与差异化优势。未来还是很值得期待的。

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