来源 :药智网2023-06-13
近日，诺诚健华的多项管线数据在第28届欧洲血液学协会(EHA)年会上进行公布。
不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)：一项随机、开放标签的II期研究结果
摘要代码：S299
该研究旨在评估奥布替尼对持续性或慢性原发性ITP患者的疗效、安全性和耐受性。主要终点是至少连续两次血小板计数达到≥50x109/L且近4周内未使用过补救治疗的患者百分比。
截至2023年2月6日，总共入组33名患者。在每天一次口服50mg和30mg的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中，奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50mg起效迅速，疗效更好，特别是在既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗有应答的患者中。
总共36.4%(12/33)的患者达到主要终点,在50mg组别中，40%(6/15)的患者达到主要终点。在12名达到主要终点的患者中，83.3%(10/12)的患者实现持续应答(定义为在第14周至24周期间的6次访视中，至少有4次血小板计数≥50x109/L)。
22名既往对GC或IVIG有应答的患者中，在50mg组别中，75.0%的患者达到主要终点。
奥布替尼治疗ITP安全性和耐受性良好，治疗相关不良事件(TRAE)为1级或2级。
ORIENT研究：奥布替尼联合R-CHOP一线治疗non-GCB弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者
摘要代码：P1196
该研究旨在探索对于初治非生发中心B细胞样(non-GCB)的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者，在奥布替尼联合利妥昔单抗诱导治疗获益后，再接受奥布替尼联合R-CHOP方案治疗的有效性和安全性。
初步研究结果表明，奥布替尼联合利妥昔单抗方案在初治non-GCB的DLBCL患者短期诱导治疗中，获得高应答率。获益于奥布替尼联合利妥昔单抗方案治疗的患者，继续接受奥布替尼联合R-CHOP治疗后，达到了更高的完全缓解率，并展现了良好的安全性。
泊马度胺、奥布替尼、利妥昔单抗无化疗联合治疗方案序贯大剂量甲氨蝶呤治疗新诊断的原发中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者的II期研究初步结果
摘要代码：P1165
这是首个在化疗前采用靶向药联合疗法治疗新诊断的原发中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的研究。泊马度胺、奥布替尼和利妥昔单抗联合治疗方案展现了较高的总缓解率(ORR)和良好的耐受性，这表明非细胞毒性一线治疗PCNSL的潜力。