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诺诚健华(688428)内幕信息消息披露
 
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诺诚健华奥布替尼II期研究结果在ICML上进行展示

http://www.chaguwang.cn  2023-06-16  诺诚健华内幕信息

来源 :上海证券报·中国证券网2023-06-16

  6月16日,诺诚健华微信公众号发布消息称,公司新一代BTK抑制剂奥布替尼在复发/难治性MZL治疗中展现有效性和安全性的II期研究结果在第17届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上进行了海报展示(摘要代码:Nr.283)。

  此项研究的主要终点是独立审查委员会(IRC)根据2014年版卢加诺分类评估的总缓解率(ORR)。

  据北京大学肿瘤医院朱军教授介绍,奥布替尼在治疗复发/难治性MZL患者中表现出高应答率和持久的疾病缓解,并且耐受性良好。

  公司表示,入组患者中大部分患者处于疾病晚期,IV期患者占比75.9%。中位随访时间22.3个月,IRC评估的总缓解率(ORR)为57.8%,中位持续缓解时间(DoR)和中位无进展生存期(PFS)分别为34.3个月和36.0个月,12个月的PFS率和总生存率(OS)分别为84.3%和91.5%。

  奥布替尼治疗复发/难治性MZL耐受性良好,治疗相关不良事件(TRAE)多为1级或2级。MZL是一种通过病理性B细胞受体信号传导的惰性非霍奇金淋巴瘤,目前在中国仅有奥布替尼获批MZL适应症。

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