来源 :证券日报2024-03-11
3月11日，生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎（AD）II期临床的最新数据在2024年美国皮肤病学会年会（2024 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。
该重磅口头报告以《一项评价高选择性口服TYK2/JAK1抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性的随机安慰剂对照II期临床研究》。这是一项为期四周的多中心（25个中心）、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估ICP-332在治疗中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。75名患者随机分成三组：每一天一次（QD）80毫克组、120毫克组QD和安慰剂组。
ICP-332展示了快速起效的特性。用药第2天，两个治疗组瘙痒NRS评分较基线变化均展现了统计学意义的改善，且持续改善至治疗结束。随着瘙痒的改善，两个治疗组的受试者生活质量得到较大改善，自第7天起，ICP-332两个治疗组相比安慰剂组的DLQI评分显示出具有统计学意义的改善，且持续改善至治疗结束。
ICP-332展示了良好的安全性和耐受性。两个治疗组的总体不良事件发生率、感染及侵染类疾病的不良事件发生率均与安慰剂组相当。