来源 :智通财经2024-06-21
诺诚健华(09969)午后涨超4%，截至发稿，涨4.18%，报4.74港元，成交额1578.57万港元。
消息面上，诺诚健华公布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理CD19单抗坦昔妥单抗（Tafasitamab）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的生物制品上市许可申请（BLA），并纳入优先审评。
据悉，坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，坦昔妥单抗联合来那度胺已在中国香港获批治疗符合条件的DLBCL患者。此外，坦昔妥单抗已获美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL成人患者。