来源 :亿欧网2025-04-27
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今日宣布,其自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
此次批准标志着奥布替尼在CLL/SLL治疗领域的重大突破,将为更多淋巴瘤患者带来一线治疗的新选择。
在此之前,奥布替尼已在中国获得批准,用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(R/R MCL)和边缘区淋巴瘤(R/R MZL),三项适应症均已纳入国家医保体系。
奥布替尼作为诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,能够有效避免脱靶相关的不良事件,从而在改善安全性和有效性的同时,为患者提供更优的治疗方案。