来源 :中国证券网2025-05-29
5月29日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，治疗髓系恶性肿瘤，包括但不限于骨髓增生异常综合征（MDS）等。
ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。
目前，mesutoclax被CDE授予突破性疗法认定（BreakthroughTherapy Designation），用于治疗BTK抑制剂耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者，这是中国第一个获得BTD认定的BCL2抑制剂。
此外，mesutoclax联合奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的III期注册临床试验以及治疗AML的临床试验正在加速患者入组。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示：“Mesutoclax是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，我们将全速推进mesutoclax在中国和全球多中心、多适应症的临床试验，以早日造福患者。”