来源 :全景网2024-01-05
智翔金泰（688443）发布公告称，公司自主研发的创新药赛立奇单抗注射液上市申请获得国家药品监督管理局受理。
图/智翔金泰自愿披露有关创新药上市进展的公告（局部）
赛立奇单抗注射液（GR1501注射液）是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种慢性炎症，主要累及脊柱和骶髂关节，伴或不伴脊柱关节外表现，包括：外周关节炎、肌腱端炎、虹膜炎、银屑病和炎症性肠炎。中轴型脊柱关节炎表现为：疼痛明显、僵硬和关节功能丧失；患者同时可能伴随骨质疏松、心血管疾病、纤维组织肌痛、抑郁等合并症。
据了解，赛立奇单抗注射液（GR1501注射液）中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请已于2023年3月获得受理，为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17A单克隆抗体。截至本公告披露日，经公开信息查询，仅有3款同靶点进口产品在国内获批上市。
市场分析认为，IL-17靶点是治疗银屑病最好的靶点之一，国内已获批的3款IL-17靶点抗体药物均由跨国医药巨头生产和销售，其中，诺华的司库奇尤单抗注射液、礼来的依奇珠单抗注射液均已纳入医保，未来智翔金泰赛立奇单抗注射液上市后有望为公司带来较为可观的市场回报。
智翔金泰主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物，其研发管线临床适应症涵盖中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、狂犬病被动免疫和多发性骨髓瘤等多个治疗领域，广受市场关注。
二级市场上，智翔金泰上市以来股价保持震荡攀升态势，1月4日收盘报37.46元/股。