来源 :上证e互动2026-01-30
智翔金泰(688443)董秘,你好,请问贵司去年1月提交的狗抗上市申请现在进度到哪里了?市场有多大?
尊敬的投资者您好!斯乐韦米单抗注射液新药上市申请于2025年1月获国家药品监督管理局药品审评中心受理,目前处于审评阶段。根据国家卫健委《常见动物致伤诊疗规范》,我国是世界上犬只数量最多的国家,2012年就达到1.3亿只,每年咬伤人数超过1200万。根据国家疾控局会同国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范》,对于狂犬病Ⅲ级暴露患者,应当处置伤口并注射狂犬病被动免疫制剂和接种狂犬病疫苗。公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,符合WHO的推荐原则,预计未来上市后市场空间广阔。感谢您的关注!