来源 :智通财经2021-12-16
艾迪药业(688488.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于艾诺韦林片(商品名：艾邦德?)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B04524)。
据悉，艾诺韦林片(艾邦德?)是首个批准上市的治疗成人HIV-1感染初治患者的国产口服1类新药，为全新一代的非核苷类逆转录酶抑制剂。国家药监局本次核准修订的艾诺韦林片说明书，新增了该产品48周至96周临床试验的安全性数据和有效性数据，对该产品的临床用药具有积极的指引作用。