来源 :界面2021-12-29
艾迪药业（688488.SH）着手“改造”起IPO募投项目来了。
12月25日，艾迪药业称，经公司审慎研究并开展可行性分析，拟将募集资金投资项目“创新药研发及研发技术中心大楼购买项目”之“ACC006肺鳞癌化疗联用II期临床项目”变更为“整合酶抑制剂药物研发及其临床研究项目”，并新增公司全资子公司“南京艾迪医药科技有限公司”为新项目实施主体，以更好地满足公司经营发展需求。
据悉，原项目是一项多中心、随机、双盲、nab-PC方案平行对照、剂量探索的II期研究，主要目的是评价不同剂量ACC006联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的无进展生存时间是否优于安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂，同时确定ACC006联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的剂量，并对有效性和安全性进行初步评估，同时分析群体药代动力学特点。该项目以中山大学肿瘤防治中心为组长单位，在国内9家临床中心开展试验，目前已完成48例受试者入组。项目实施期间，先期受新冠疫情爆发影响，其后因公司战略规划调整，项目开展进度及募集资金投入进度均未达预期。
按照艾迪药业的说法，由于目前抗肿瘤创新药物研发领域医疗资源较为紧缺，竞争成本明显提高，公司基于战略发展规划布局调整，将研发重点聚焦于抗HIV病毒、抗炎及脑卒中领域，已放缓抗肿瘤领域项目的研究进度。变更募投项目是为了更高效使用资金。
数据显示，截至2021年11月30日，“ACC006肺鳞癌化疗联用II期临床项目”已投入1484.84万元，预计投资额为7010万元，目前可使用余额为5525.16万元。此次变更还需提交公司股东大会审通过后方可生效，根据安排，股东大会将在1月11日召开。需要指出的是，原项目的计划完成时间为2021年，而新项目的周期长达6年，计划完成时间直接推到了2027年。
至于新的项目，公告称是拟研究开发新一代抗HIV病毒整合酶抑制剂，以提高药物口服生物利用度，改善临床毒副作用，提高耐药屏障。项目的总投资额为1.152亿元。而目前，整合酶抑制剂药物为世界卫生组织推荐的HIV患者的首要治疗选择，全球已上市5个整合酶抑制剂品种(含多个单方与复方制剂)，分别是埃替拉韦、拉替拉韦、多替拉韦、比替拉韦及卡博特韦，国内尚无整合酶抑制剂原创药物。
此外，艾迪药业介绍，整合酶抑制剂还可与NNRTIs或NRTIs组合使用以取得更好的临床疗效并防止抗耐药性产生。公司已获批的NNRTIs 1 类新药艾诺韦林片，将来可与整合酶抑制剂药物组合使用。
艾迪药业变更募投项目并非首例。8月27日公告，公司将“ACC007III/IV期临床项目”、“ACC006 BCC II 期临床研究项目”、“ACC006 PD-1 联用 II 期临床研究项目”，以及“ACC010 I/II 期临床研究项目”的募集资金改投“艾邦德?(艾诺韦林片)III 期临床及上市后研究项目”和“乌司他丁新适应症研究项目”，分别拟投入未使用募集资金5948.75万元和9500万元，这两个新项目的完成时间分别为2024年和2023年。
要知道艾迪药业2020年7月20日才登陆A股，一年来就大范围变更募资投向，自然也引起了监管层发来问询函。监管层称，根据公司的招股说明书，公司研发方向主要为抗病毒、抗炎和抗肿瘤，部分首发募资拟用于6项研发管线，其中4项就是抗肿瘤项目。如今，投向变动巨大，监管层要求公司在12月31日前给出解释。
2020年7月20日上市首日，艾迪药业收盘价为30.85元/股。2021年12月28日，艾迪药业报收14.94元/股，下跌0.47%，股价已腰斩。
值得注意的是，同一时间，公司技术总监、核心技术人员李文全、胡雄林因个人原因，近日分别申请辞去公司技术总监、核心技术人员职务，并已办理离职手续。而根据说明书，胡雄林曾参与公司艾滋病药物艾邦德的研究并发挥重要作用，核心技术人员的离去，对公司又会有怎样的影响呢？