来源 :界面新闻2022-12-01
艾迪药业近期接受投资者调研时称,ACC008(针对初治患者)目前处于CDE专业审评阶段,上个月已经完成说明书及质量标准核对工作,在顺利的情况下,ACC008(针对初治患者)有望在2022年底前获批。ACC008(针对经治患者)三期临床试验正顺利开展,预计明年3-4月份完成48周临床试验,如果临床试验结果良好,明年将提交其用于治疗经治患者的适应症申请。