来源 :金融界2023-02-27
2023年以来，我国已有5款1类创新药上市。复邦德?（艾诺米替片）作为抗艾滋病感染领域的创新药，接轨国际抗艾滋病新药研发趋势，填补了目前尚无国产创新成分的单片制剂的现状，有望实现进口替代。
现阶段艾滋病的治疗目标，是最大限度、持久地抑制患者体内的病毒复制，使患者能够获得免疫功能重建，并维持免疫功能，同时降低HIV感染与非艾滋病相关疾病的发病率和死亡率。HIV患者服药主要采用鸡尾酒疗法，即需要患者同时或贯序服用多个药物，而在长期服用多种抗病毒药物的过程中，在药物副作用和繁复的服药节奏的影响下，患者的依从性较差，可能存在漏服情形进而导致耐药风险，严重可致治疗失败。为此，国际上目前主流推荐用药方式为复方制剂。复邦德?（艾诺米替片）是2023年第一款获得国家药监局批准上市的1类新药，用于治疗成人HIV-1感染初治患者，患者只需日服一次，能够减轻患者的服药负担、提高依从性、减少耐药发生。
复邦德?（艾诺米替片）是艾迪药业在抗艾滋病领域推出的又一重磅产品，核心成分艾诺韦林为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂，于2021年6月25日在国内获批上市，艾邦德?（艾诺韦林片）国内首款口服抗HIV国产1类创新药。艾诺韦林通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。根据Ⅲ期临床研究试验结果显示，艾诺韦林片在安全性上表现优异，能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应、脂代谢指标控制良好、肝毒性低和皮疹发生率低；其抗病毒有效性与对照组的依非韦伦相当，能够快速降低患者体内病毒载量，对高低基线病毒载量均抑制有效且疗效持续稳定。
而复邦德?（艾诺米替片）作为三合一复方制剂，优势更为显著。不仅创新了剂型设计，单片复方制剂为国内患者提供了一个与国际同步的新选择，而且治疗方案先进，与现有同类药物相比，能够显著减少中枢神经的不良反应，同时还含有替诺福韦和拉米夫定，可以从不同靶点抑制 HIV 病毒，提高单个用药对 HIV 的治疗效果，且同时不产生毒性的叠加，具有治疗效果好、安全性高等特点。
针对目前上市的抗艾滋病感染单片复方制剂均为进口药物的现状，艾迪药业复邦德?（艾诺米替片）的上市，将为艾滋病患者提供更多的临床选择，减轻患者的经济压力。现如今，艾滋病已成为一种药物可控的慢性疾病，以艾迪药业为首的行业龙头企业将发挥科技创新的带动作用，促进产业高质量发展，为HIV患者带来更多福音。