来源 :格隆汇2023-07-31
7月31日丨艾迪药业(688488.SH)公布，公司于近日取得复邦德?(艾诺米替片，又称复方ACC007片，研发项目代号：ACC008)转换治疗经治获得病毒抑制的人免疫缺陷病毒1(HIV-1)感染者Ⅲ期临床试验总结报告(方案编号：ASL-ACC008-301)，公司计划在国内外专业会议中通报或展示此数据。
艾诺米替片系公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药，是在公司抗HIV-1感染化学药品1类新药—新型非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)艾诺韦林片(商品名:艾邦德?)的基础上，加入两个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)—富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所组成的复方制剂。
艾诺米替片于2022年12月30日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(国药准字H20220033)，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。作为完整抗HIV方案，艾诺米替片口服单片复方制剂的组合方案系国际国内抗HIV临床实践指南推荐的标准治疗方案。HIV-1感染者仅需每天服用艾诺米替片1片，无需再服用其他抗HIV药物，可以显著减轻患者服药负担，改善依从性，提高疗效，减少耐药发生。