来源 :中证网2025-11-10
11月7日，艾迪药业（688488.SH）宣布，其自主研发的抗艾滋病领域1类创新药ACC017片III期临床试验完成首例受试者入组。ACC017是艾迪药业大力培育的下一个重点创新品种，上市后有望和其拳头产品艾诺米替片（复邦德?）形成抗艾创新药“双子星”，助力我国艾滋病防治事业发展。
新型整合酶抑制剂 ACCO17有望突破现有治疗格局
12月1日是“世界艾滋病日”，根据国务院防治艾滋病工作委员会办公室发布的通知，今年我国“世界艾滋病日”活动主题为“社会共治，守正创新，终结艾滋”。铆足干劲、全力创新，是艾迪药业发展的主旋律，更是其稳固在HIV新药领域快速增长趋势的根基。
根据艾迪药业公告，ACC017片是一款全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂（INSTI），由艾迪药业自主研发，其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，拟用于和其他抗逆转录药物联合，治疗成人HIV-1型感染。
该III期临床试验是一项全国多中心、双盲、随机、阳性（多替拉韦）对照研究，预计纳入660例参研者，旨在评估48周时ACC017相比于多替拉韦钠组的病毒学有效性（HIV RNA载量＜50 copies/mL参与者百分比），后续还将延伸至96周开放标签治疗。
根据艾迪药业此前公告数据，ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案则病毒学抑制水平高且快速，有望突破现有治疗格局，具有成为“新一代整合酶抑制剂”的巨大潜力。
需求持续扩大艾迪药业致力提升HIV新药可及性
艾滋病是我国重点防治的重大传染病之一，为乙类法定传染病。根据国家疾控局数据，2024年，我国新增艾滋病感染者10.16万例，现存HIV/AIDS患者达135.6万，占总人口的千分之一，意味着每1000人中就有1位艾滋病感染者。而艾滋病相关死亡人数占我国法定传染病死亡的74.17%，高居法定传染病之首。
目前，以HIV整合酶抑制剂为核心药物的“鸡尾酒”治疗方案是国内外主流艾滋病抗病毒治疗指南推荐方案之一。根据Gilead、GSK和MSD历年年度财报，HIV整合酶抑制剂产品全球销售额持续增长，2024年含HIV整合酶抑制剂的产品全球销售额近250亿美元，其中含比克替拉韦（BIC）和含多替拉韦（DTG）的产品合计近210亿美元。
目前，我国尚无国产HIV整合酶抑制剂创新药上市。艾迪药业ACC017有望在临床治疗中带来差异化优势，实现进口药物的国产创新替代，为HIV患者提供新的治疗选择。
作为国内抗艾领域领军型创新药企业，艾迪药业聚焦艾滋病防治攻坚，10多年来全力开展创新攻关，已上市1类创新药2项，分别为中国首款抗艾滋病口服创新药艾诺韦林片（艾邦德?）、新一代非核苷复方制剂艾诺米替片（复邦德?），均已纳入国家医保目录与《中国艾滋病诊疗指南》（2024版）。
值得关注的是，根据其2025年三季度业绩报告，其在研创新管线还包括多项国家1类创新药，覆盖整合酶抑制剂、长效治疗药物等多元领域，将以更多“用得起、用得好”的优质药物，为满足社会对抗艾创新药的可及性需求增添助力。