近日,第20届国际HIV治疗、发病机制与预防研究大会(INTEREST 2026)在坦桑尼亚达累斯萨拉姆圆满落幕。作为非洲首屈一指的HIV科学盛会,INTEREST会议汇聚了来自全球的顶尖科学家、临床医生和公共卫生政策制定者,围绕HIV诊断、治疗与预防的最新进展展开深度交流。本届大会适逢INTEREST创办20周年,具有里程碑意义。
在本次大会上,艾迪药业(688488.SH)自主研发的抗HIV创新药物共有3项研究成果入选,其中复邦德?(艾诺米替片,ALT)144周长期随访数据入选口头报告[1],新一代型整合酶抑制剂ACC017两项早期研究以Poster形式展示[2,3],向全球学者分享了来自中国的循证证据与临床经验。这也是艾迪药业继2025年在纳米比亚INTEREST大会发表演讲后,再次于INTEREST大会上展示多项重磅科研成果。
口头报告
复邦德?SPRINT研究144周扩展期结果——长期治疗心血管代谢获益获国际认可
在大会口头报告专场,艾迪药业国际临床总监王瑜博士向全球同道系统汇报了复邦德?SPRINT研究144周扩展期的核心数据[1],从病毒抑制持久性与心血管代谢安全性两个维度,展现了该方案在HIV感染者长期治疗中的稳健表现。
关于临床有效性:
·经过144周治疗,即刻转换组(ISG)的病毒抑制率维持在95.3%,延迟转换组(DSG)亦达到95.0%,两组数据高度一致,有力证实了复邦德?长期用药的病毒学可靠性。
·同时,患者受试者的免疫重建持续向好:自第48周至第144周,ISG组CD4? T细胞平均升高70.9 个/μL,DSG组升高64.4个/μL,提示免疫功能获得长期稳定改善。
关于心血管代谢安全性:
·值得注意的是,既往使用整合酶抑制剂的患者在转换为复邦德?后,其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平较48周时平均下降0.44 mmol/L;高LDL-C风险人群占比相较基线锐减78%,动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险分层显著优化。
·肾脏安全性同样表现良好:144周随访期间,估算肾小球滤过率(eGFR)变化平稳,仅呈现与年龄增长相一致的生理性下降,未见额外肾脏负担。
Poster展示:
ACC017两项早期研究,新一代整合酶抑制剂崭露头角
研究一:ACC017在健康受试者中的单次剂量递增研究[2]
该研究评估了ACC017单次给药的药代动力学、食物影响及PBPK模型预测的抗病毒活性。结果显示[2]:中位Tmax 3.00-3.84小时,平均半衰期10.49-13.12小时,支持每日一次给药。PBPK模型预测的稳态谷浓度下,40mg和80mg剂量的PA-IQ??分别达16.45和36.16,远高于PA-EC??,预示临床剂量下强效抗病毒活性。安全性良好,无≥3级严重不良事件或死亡。
研究二:
ACC017在初治患者中单药及联合治疗的病毒动力学研究[3]
在初治HIV感染者中,单药治疗10天后,5mg、40mg、80mg组病毒载量降幅依次为1.49、2.29、2.36 log10 copies/mL,呈显著剂量依赖性(P<0.001)。进入联合治疗(联合FTC/TAF)至第29天,各组病毒载量降幅均为2.82-2.83 log10 copies/mL,且80%-90%的受试者HIV-1 RNA <50 copies/mL。不良事件与安慰剂类似,无因不良事件停药病例。
综上,ACC017在疗效临床获益、PK/PD及安全性方面均展现出成为新一代整合酶抑制剂的巨大潜力。
作为非洲顶级的HIV科学会议,INTEREST 2026始终强调“由非洲主导、为非洲服务”的研究理念。大会设置了多场专题研讨,围绕HIV诊断可及性、青少年感染者关怀、治疗连续性优化等议题展开深入讨论,推动本地化解决方案的落地实施。
从ESCMID Global到INTEREST,从欧洲到非洲,艾迪药业自主研发的抗HIV创新药物正越来越多地出现在国际顶级学术舞台上。复邦德?144周数据所展现的心血管代谢获益,契合了当前全球HIV治疗从“单纯追求病毒抑制”向“全面提升生活质量”转变的趋势;而ACC017作为新一代整合酶抑制剂的早期数据,则代表着中国原研药物在全新机制赛道上的持续发力。
会议虽已落幕,但以科学驱动创新的脚步从未停歇。艾迪药业将始终坚守抗艾初心,持续聚焦HIV感染者的差异化健康需求,为全球抗艾事业持续输出中国创新方案。
致敬每一位在抗艾前线探索的科研工作者!
参考文献:
[1] Long-term viral suppression, and cardiometabolic benefits of switch to ainuovirine coformulated with lamivudine, andtenofovir DF invirologically suppressed people with HIV-1: 144-week, open-label results from the SPRINT post-study
[2] Pharmacokinetics, predicted antiviral activity, and safety of single-ascending-dose asuptegravir, a new-generation integrase strand transfer inhibitor, in healthy adults: a two-period, randomized, placebo-controlled phase 1 study
[3] Viral kinetics, pharmacokinetics, and exposure-response analysis of monotherapy of multiple ascending dose asuptegravir, a new-generation integrase strand transfer inhibitor, followed by combination with emtricitabine and tenofovir alafenamide in treatment-na?ve people living with HIV-1: a two-period, randomized, placebo-controlled phase 1/2 study