来源 :和讯网2021-11-19
复旦张江(01349)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，FZJ-003胶囊即口服JAK1选择性抑制剂(规格：25mg)用于治疗溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)的药物II期临床试验申请获得受理。
公告称，UC是一种慢性、非特异性的肠道炎症性疾病，主要累及直肠和结肠，多呈反复发作的慢性病程。该病受累区域通常出现黏膜炎症和黏膜溃疡，其症状表现为间歇性腹泻、黏液脓血便、腹痛等，也可有全身表现，累及关节、皮肤或肝胆系统。其潜在的併发症包括严重出血、中毒性结肠扩张和肠穿孔等。