来源 :智通财经2021-12-22
复旦张江(688505.SH)发布公告，公司于2021年12月21日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的书面回复，公司用于治疗鲜红斑痣的海姆泊芬美国注册项目II期临床试验申请获得正式受理。
据悉，鲜红斑痣是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。海姆泊芬进入人体后会迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞，在特定波长的激光或LED光照射下，会选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除，从而达到治疗的目的。