来源 :智通财经2022-11-15
11月15日，复旦张江(688505.SH)在业绩说明会上表示，关于海姆泊芬在美国注册进展上，2021年12月，公司收到美国食品药品监督管理局的书面回复，公司用于治疗鲜红斑痣的海姆泊芬美国注册项目II期临床试验申请获得正式受理；并于2022年初获得FDA签发的允许开展临床试验通知书(STUDY MAY PROCEED LETTER)。虽然受疫情影响，配套设备和临床样品的运送有所延后，但目前一切准备就绪，预期将在2023年年初于美国开始II期临床研究。