来源 :中国证券网2026-03-26
记者3月26日从百利天恒了解到，3月25日至28日，在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（2026 ELCC）上，百利天恒自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）联合斯鲁利单抗，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的临床研究成果，成功入选大会口头报告。
作为全球首个公布ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗ES-SCLC结果的研究，该成果由同济大学附属东方医院周斐教授进行现场汇报。数据显示，该创新双药一线联合方案取得了最佳疗效：mPFS长达8.2个月，1年总生存率最高达85.7%，这一数据彰显了该联合治疗策略在ES-SCLC领域的临床潜力与前景。
本次大会公布该研究的II期结果，纳入人群均为初治的ES-SCLC患者。截至2025年11月30日，该II期研究共纳入82例患者，队列1中，41例患者接受iza-bren2.5mg/kg D1D8 Q3W联合斯鲁利单抗一线治疗；队列2中，41例患者接受iza-bren 2.75mg/kg D1D8Q3W联合斯鲁利单抗一线治疗。主要研究终点为客观缓解率（ORR）和联合治疗的推荐II期剂量（RP2D）。
据介绍，队列1的研究结果显示，近半数患者基线伴肝转移，肿瘤负荷重，基线伴肝转移占比48.8%。100%患者靶病灶缩小且85%患者实现了深度缓解，中位缓解持续时间超过7个月；最高1年OS率和mPFS突破8个月。联合治疗方案安全可耐受，iza-bren联合斯鲁利单抗常见血液学毒性，患者无明显体感；同时，该联合方案肺部安全性良好，ILD发生率低（2.4%），无≥3级事件。iza-bren的停药率低，仅2.4%，保障患者的长期用药获益。
据悉，iza-bren联合斯鲁利单抗的推荐剂量为2.5mg/kg D1D8 Q3W。该II期研究的积极结果将支持iza-bren联合斯鲁利单抗一线治疗ES-SCLC关键注册III期研究的开展以及iza-bren联合免疫检查点抑制剂在泛瘤种中的进一步拓展。