来源 :新华社2026-06-05
新华社北京6月5日电近日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届年会中国学者主导并入选口头报告、快速口头报告、临床科学研讨会及继续教育专场等重要环节的研究摘要达95项，较2024年48项、2025年72项再创新高。
一项来自中国的LBA（Late-BreakingAbstract，最新突破性摘要）研究成果重磅发布，由成都药企百利天恒自主研发的双抗ADC药物iza-bren，用于治疗二线及以上三阴性乳腺癌的III期研究（PANKU-Breast02）取得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双终点阳性结果的突破。
↑2026年ASCO会场，由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授代表团队进行现场汇报
“这是全球首个双抗ADC在三阴性乳腺癌领域取得无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双阳性的Ⅲ期研究结果。”研究的主要牵头研究者、复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授表示。
据介绍，PANKU-Breast02 Ⅲ期研究入组了既往接受过1-2线治疗的三阴性乳腺癌患者，根据吴炅教授公布的研究结果，iza-bren组患者中位无进展生存期(mPFS)达8.5个月,较标准化疗延长5.4个月，风险比（HR）为0.29，也就意味着使用iza-bren比使用化疗的患者降低了疾病进展或死亡风险71%。值得一提的是，在HER2低表达人群中，中位PFS更高达9.7个月。中位总生存期(mOS)达15.9个月,确认的客观缓解率(cORR)达51.7%，较化疗组的20.5%，无论PFS还是ORR都较对照组实现了大幅提升。
本届ASCO年会，iza-bren针对二线治疗食管鳞癌的Ⅲ期研究（PANKU-Esophagus01）公布结果，无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双双达到阳性终点。
根据北京大学肿瘤医院鲁智豪教授现场汇报结果，iza-bren组患者的中位PFS是化疗组（1.97个月）的2倍多，达4.17个月，患者疾病进展或死亡风险降低达50%；总生存期（mOS）延长至9.79个月，而化疗组为7.20个月，iza-bren组患者的死亡风险相对下降36%；同时，客观缓解率（ORR）比化疗组（13.1%）高出近3倍，达35.3%，这意味着使用iza-bren的患者，其肿瘤缓解能力明显优于传统化疗。
iza-bren是由百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）双特异性抗体偶联药物（双抗ADC），这是一种新一代肿瘤精准治疗的前沿技术，兼具双抗“精准靶向”与 ADC“强效杀伤”的优势。作为广谱用药，iza-bren的抗癌谱系非常广，包括肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌等多个瘤种，研发管线几乎囊括全球发病率与死亡率较高的所有癌种。
创新成果不断涌现的背后，离不开我国支持创新药发展的政策体系持续完善。2026年，多项支持创新药高质量发展政策出台。国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，为药品价格提供“指南针”。意见对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新；同时，给其他药品划定了自主定价的规则，引导企业公平合理定价。5月31日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件，确定2026年6月10日前已正式获批或完成技术评审的药品均可进行申报。
“多项政策协同发力，为本土创新药企发展筑牢政策根基”，百利天恒创始人、董事长朱义表示，从企业一线感受出发，近期国家发布的多项相关政策，是完善支持创新药发展政策体系的重要举措，体现了“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的核心导向，释放出支持高临床价值药物加快惠及患者的积极信号。随着iza-bren多个适应症上市进程持续推进，中国患者有望率先使用全球首创双抗ADC创新疗法，创新成果的临床价值和社会价值将进一步兑现。