时隔三年，百利天恒又在ASCO上迎来了它的高光时刻。
2026年5月30日至6月3日的ASCO年会上，百利天恒以5款创新产品、7项研究成果入选的成绩惊艳全场。其中，百利天恒重磅产品iza-bren针对三阴性乳腺癌（TNBC）的研究（PANKU-Breast02）更是进入LBA（重磅突破性研究）环节。
三年一轮回，如今的百利天恒早已不只在iza-bren一个产品上展现高光，基于自身的平台创新体系，百利天恒也在着手打造下一代产品管线。
只是，iza-bren带来的市场预期不断走高，这家创新药企也来到了百利天恒董事长朱义口中“市场第二个不相信的阶段”。
“以前，我讲我们做了一个真正全球创新的药，而且我们把它做成了，没有人相信。”朱义说，iza-bren后来的表现，打破了市场的第一轮质疑。
而当“0到1”的创新突围被逐渐验证，百利天恒急需回应的新问题是：iza-bren的商业化潜力有多大？iza-bren之后，百利天恒还有多少创新潜力？往下又会如何走，进而可以在2030年前后成为入门级MNC？
带着市场普遍关注的疑问，近日，医药魔方再度对话朱义，相较于前两次交流，这一次，他更具体地向我们勾勒出了百利天恒国际化的路线图。更值得期待的是，他亦表示，在以iza-bren为核心的创新管线布局之外，百利天恒正在打造新的创新分子“太阳系”，加速冲刺成为真正的MNC。
6月8日，百利天恒公告称，由其海外全资子公司SystImmune独立牵头、自主主导的BL-M14D1-LC-301全球III 期临床试验，正式获得美国FDA批准。
这项新进展的披露，让这家本土药企冲刺全球MNC的路线，浮现得更为清晰。
百利天恒的国际化路线图
对于中国创新药企的全球化征程而言，国际化临床能力一直是绕不开的核心关卡。然而纵观国内，能够独立、规模化推进全球大型III期临床项目的药企依旧稀缺。
百利天恒的国际化布局起步于2014年，彼时这家创新药企率先完成了IND阶段国际化的探索。而真正推动百利天恒搭建全球化临床能力体系的转折点，则源自与BMS达成的重磅合作。正是在双方合作切磋的过程中，它不断借鉴和吸收先进经验，完成了这一关键能力的蜕变。
朱义介绍称：“我们全球临床开发团队，在和BMS对接中，也学到了很多东西。我们每周、每月到每季度与BMS都有不同层级的沟通会，这就要求我们也要有相应的团队来匹配。”
在打磨全球临床能力的过程中，掌舵者朱义始终亲力亲为，把控细节。“我会把每一处关键环节都梳理透彻。”这份一丝不苟的态度，也为百利天恒全球临床开发体系稳步落地提供了保障。
时至今日，百利天恒已是国内少数具备成熟全球临床开发能力的创新药企。朱义透露，截至目前，百利天恒已有6款管线资产在美国开展早期临床研究，2款进入全球大型III期临床阶段。预计到今年年底，百利天恒同时推进的全球大型III期项目还将达到8个。
成熟的全球临床开发能力，让百利天恒得以快速推进创新进展。一个具体体现，便是当年促成百利天恒与BMS重磅交易的iza-bren。
从最初立项与分子设计开始，百利天恒就已按照“世界级大药”的标准打造iza-bren。“我们只需要了解一件事情，Biologic。”朱义强调，“EGFR和HER3这两个靶点对上皮源性组织长出来的肿瘤广泛高表达，如果我们设计的药物能够富集肿瘤，不攻击或者更少攻击它对应的正常组织，也就是治疗窗口，那么它将成为广谱抗肿瘤药物。”
凭借这一洞见和创新机制，iza-bren已在鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌等适应症上取得大III期双阳性数据，展现出泛瘤种的治疗潜力。“我们会基于它早期的研究数据来评估推进哪些癌种。”朱义说道。目前，iza-bren已广泛布局了针对不同瘤种的16项适应症，临床价值正在被持续放大。
而与BMS的合作，更是为这款产品的全球开发再添一翼，补齐了其走向全球市场的关键拼图。
截至2025年12月，百利天恒正在中美两地就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中，合作方BMS更是在去年连开3项全球Ⅱ/Ⅲ期临床，覆盖三阴乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌。
回过头看，与BMS的这项长期合作，于百利天恒的意义远不止一笔单次的BD，而是一次借力MNC来修炼自身全球化能力的机会。
与此同时，依托“美国具备0-1的创新生态优势，中国正好可以实现1到N的效率优势”这一创新体系，iza-bren于百利天恒而言，仅仅只是一个开始。
6月8日，百利天恒官微中提到，在BL-M14D1-LC-301的全球 III 期临床试验中，作为全球申办方（Lead Sponsor），SystImmune将全面负责全球多中心临床的方案设计、研究中心布局、数据管理、药物供应及全球监管沟通全流程工作，而这是其“迈向全球化跨国药企的关键一步。”
从最初的IND出海探索，到如今独立主导全球III期临床，百利天恒用了十二年时间，初步走通了这条国际化之路。
系统性创新体系：再造一个“太阳系”
在iza-bren之后，业界最关心的也莫过于，百利天恒接下来还有哪个产品可以走上舞台中央？
在朱义看来，市场上之所以会有此疑问，在于现阶段iza-bren太过突出，业内聚焦于iza-bren，忽略了百利天恒正在开发中的其他创新分子。他给出了一个形象的比喻，“iza-bren好比‘太阳’，它的耀眼光芒让百利天恒的其它产品在一定程度上都显得黯淡，但不可否认，它们依旧是‘月亮和星星’级别的资产。”
抛开表象来谈，iza-bren的亮眼表现也绝非偶然，它是百利天恒多年深耕创新研发体系的成果，而这套成熟的创新体系，势必足以孕育出更多优质管线。
本届ASCO上，百利天恒就带来了靶向HER2的ADC产品T-Bren、靶向DLL3的ADC产品BL-M14D1、和靶向EGFR×HER3的双抗izalontamab这三个重磅产品的口头报告展示。
其中，T-Bren是百利天恒第二款进入III期临床试验阶段的ADC。此次ASCO上，百利天恒披露了T-Bren在卵巢癌和乳腺癌两项临床研究中，均显示出了优异的抗肿瘤活性和可控的安全性。
而在数据公布后，朱义提到：“T-Bren接下来将要开展全球临床大Ⅲ期。”这一决策逻辑的背后，是其“数据驱动”的核心准则。这也是对数据高度敏感的朱义，在对话中反复强调的研发理念。
朱义认为，T-Bren在多个瘤种上的数据都更为出色，这足以支撑其顺利推进全球大型III期临床研究。而由于海外临床开发成本更高，用中国数据去驱动全球临床开发，势必是更优的选择。
放眼全球，DS-8201依旧是HER2 ADC赛道上的王者，但T-Bren极具BIC潜力的特质，让朱义仍充满信心，“我们虽然没有跑得最快，但还是在第一梯队。”
值得一提的是，这轮以iza-bren打头的管线矩阵，是百利天恒打造的第一个“太阳系”。而对于朱义以及朝着MNC发展的百利天恒而言，这显然还不足够。
朱义眼下的新战略目标，是依托自有的研发平台体系，再造一个“太阳系”。“我们还要继续做真正的创新，希望能在今年再开发出另一个超级大药。”
事实上，在上一次对话中，朱义也曾透露有考虑做买方，但他坦言，“内部有一套极高的标准，在尚未找到符合标准的‘太阳’级资产之前，重点还是在于内部沉下心来，真正基于科学和工程的底层逻辑和洞察，做到原始创新。”
而对原始创新的追求，也最终落地为一套近乎严苛的研发准则。“我们的管线不仅是跟现有药物相比，而是药物必须能达到突破性疗效的标准。”朱义为此举例，百利天恒内部一款在研分子已历经了37轮的迭代设计，每一轮都是100多个分子。而他也总是身处研发一线，紧盯数据，“在西雅图的话，我几乎全天都泡在实验室，如果回到国内，我每天早上都要看分子看数据。”
“百利天恒是一家平台型创新药企，肯定会有更多产品诞生。”只是，“无论最后出来一个太阳、月亮还是星星，都要感谢上天青睐。”朱义笑称。
符合高标准的资产向来稀缺，但打造了一个“太阳系”的百利天恒，显然有底气和信心再造一个。
商业化关键年，“以数据打消市场顾虑”
朱义为百利天恒勾勒出的星辰大海固然美好，但对于一家致力于成为MNC的创新药企而言，实实在在的商业回报同样是发展的核心支撑。
对此，朱义心中早已有了规划。
自2023年与BMS达成重磅交易后，首付款和里程碑付款就成了百利天恒走到今天的关键支撑。三年前高达8亿美元的首付款，一举推高了百利天恒的业绩回报。随后，这笔资金被投入到了研发上。创新药向来“烧钱”，这笔资金投入的成果，便是iza-bren在2025年达到合作里程碑，并以2.5亿美元创下单个ADC资产首笔最大金额里程碑付款的纪录。
如今，朱义已定下2030年左右，百利天恒成为入门级MNC的阶段性目标。而支撑它开启新阶段的核心支点，便是iza-bren的商业兑现。
朱义曾说过，iza-bren在海外上市后，百利天恒的全球商业化能力也将补齐，最终成为一家入门级MNC。但往近了看，iza-bren在国内的商业化则将先行落地，其鼻咽癌和食管鳞癌适应症的新药上市申请皆已被CDE正式受理。
“今年，将是百利天恒创新药商业化元年。”朱义如此说道。为此，百利天恒已经提前布局，全面备战国内商业化。对于从未有过创新药商业化经验的百利天恒，外界或许会对其能力有疑问，但在朱义看来，这并非难题。
“一方面，优质的重磅产品自然会吸引优秀人才；另一方面，此前深耕仿制药市场的经验，也让我们对中国医药市场底层逻辑有充分了解。”
朱义曾透露，2025年公司创新药商业化团队已有超200人，随着iza-bren国内上市，商业化首年团队规模可能会快速扩张至2000-3000人。而在“创新高效”的理念指引下，朱义对团队人才的选择也有着自己的标准，“有进取心，想做创新，这永远是第一位，我们不会只看光环。”
眼下，随着iza-bren即将迎来国内商业化关键节点，百利天恒离入门级MNC的目标又进了一步。对于市场的“第二个不相信”，朱义坦言自己有信心可以再度打破质疑。
实干胜于空谈。“我们还是坚持用数据说话，它会证明一切。”他如此说道，“到时商业化的数据出来，市场的顾虑自然就会打消了。”