来源 :全景网2021-04-19
全景网4月19日讯苑东生物（688513）发布公告称，公司达比加群酯胶囊近日获得国家药监局的药品注册批准；该药品的注册分类为化学药品4类。
达比加群酯最早由德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司研发，商品名为“PRADAXA?”（胶囊剂）；是继华法林之后首个上市的全新口服直接抗凝血药物。2013年在中国获批进口上市，主要用于预防成人非瓣膜性房颤患者的卒中和体循环栓塞、治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)等。
据了解，目前达比加群酯胶囊除原研厂外国内生产厂商有江苏豪森、正大天晴等。此外，另有齐鲁制药（海南）、四川科伦、南京海辰等公司提交仿制药申请。
公司表示，该产品累计已投入研发费用约3622.67万元。