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苑东生物(688513)内幕信息消息披露
 
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苑东生物盐酸纳洛酮注射液通过注射剂一致性评价 为国内首家

http://www.chaguwang.cn  2021-08-17  苑东生物内幕信息

来源 :网易2021-08-17

  8月17日消息8月17日晚间,苑东生物(688513.SH)发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸纳洛酮注射液”的《药品补充申请批准通知书》。

  盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。

  盐酸纳洛酮注射液由美国ADAPT制药公司研发,1971年4月获美国食品药品监督管理局批准,商品名为NARCAN,尚未进口国内。苑东生物的盐酸纳洛酮注射液于2005年1月获批上市,为国内首家通过一致性评价企业。

  公告显示,苑东生物的盐酸纳洛酮注射液国内首家通过一致性评价,有利于提高该产品的市场竞争力,对苑东生物未来的经营业绩产生积极的影响。

  公开资料显示,苑东生物成立于2009年,是以研发创新驱动的,集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的企业。

  截止8月17日收盘,苑东生物(688513.SH)报46.83元/股。

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