来源 :新京报网2021-11-01
11月1日，苑东生物发布公告宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的瑞格列奈二甲双胍片《药品注册证书》。
瑞格列奈二甲双胍片为复方制剂，其组分为瑞格列奈和盐酸二甲双胍。该药品配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，适用于已经使用格列奈类和盐酸二甲双胍联合治疗的患者，或使用格列奈类或盐酸二甲双胍单药治疗而血糖控制不佳的患者。
瑞格列奈二甲双胍片由诺和诺德公司开发，2008年6月在美国获批上市销售。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，苑东生物为国内继江苏豪森后第二家获得该产品药品注册证书的厂家，且公司为按新化药4类首家通过。此外，国内无企业提交仿制申请。