来源 :金融界2022-05-05
苑东生物(688513.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。相关药品名称为丙戊酸钠注射用浓溶液。
丙戊酸钠注射用浓溶液，其主要成份为丙戊酸钠，该药品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。据包括国际抗癫痫联盟(ILAE)、中国抗癫痫协会(CAAE)等众多权威指南、共识推荐，丙戊酸钠注射用浓溶液是经典的广谱抗癫痫药物，是多种癫痫类型和癫痫综合征的一线用药，同时还具有吸收迅速起效快等优点。
丙戊酸钠注射用浓溶液的原研公司为DesitinArzneimittelGmbH公司，最早于1996年10月在德国上市，原研产品暂未在中国上市，目前为国家医保乙类品种。国家药监局官网显示，国内已有包括福安药业、汇宇制药、苑东生物等在内，共7家企业的同品种获批生产。另据米内网数据，丙戊酸钠注射剂2021年在中国公立样本医院数据销售额约4.03亿元。
截至目前，公司在该产品累计已投入研发费用人民币约384.90万元。