来源 :格隆汇2022-06-21
6月21日苑东生物(688513.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品名称为舒更葡糖钠注射液；规格为按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计2ml:200mg。
舒更葡糖钠注射液主要成份为舒更葡糖钠，是一种经修饰的γ-环糊精类衍生物，能特异性牢固地结合氨基甾类肌松药分子从而降低在神经肌肉接头处与烟碱受体结合的神经肌肉阻滞剂的数量，达到逆转氨基甾类肌松药如罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的作用，是目前全球唯一一种氨基甾类肌松药特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，可快速、彻底、可靠的逆转不同程度的肌松，改善全麻手术患者预后，被认为是麻醉领域近20年的重大发现，开启了肌松拮抗的新时代。目前已被《肌肉松驰药合理应用的专家共识(2017)》、《中国加速康复外科临床实践指南(2021)》、《美国麻醉医师学会困难气道管理实践指南(2022)》、等国内外多个权威指南或共识推荐。
公司该药品的适应症为用于在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，以及在儿童和青少年患者中用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。