苑东生物盐酸尼卡地平注射液获批上市 用于高血压急症等

　　11月2日晚间，苑东生物发布公告，盐酸尼卡地平注射液获国家药监局批准上市，适应症为高血压急症及手术时异常高血压的紧急处理，在快速降压、平稳降压、更好保护靶器官的同时，可显著改善肺循环、改善妊高症结局等产品优势。

　　盐酸尼卡地平注射液主要成分为盐酸尼卡地平，是一种新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。尼卡地平是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》推荐的一线治疗药物，也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药，获得国内外多个其他指南推荐。

　　盐酸尼卡地平注射液由日本安斯泰来开发，1988年9月20日首次在日本获批上市，商品名为Perdipine（中文商品名“佩尔”），已在中国批准进口。国家药监局官网显示，国内仅苑东生物按新化学药品4类注册申报获批。

　　米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示，可用于高血压急症的静脉制剂销售规模已接近30亿，且近年保持持续增长。2021年，城市公立样本医院尼卡地平注射剂型销售规模近3.5亿。