来源 :苑东生物2022-12-21
2022年12月10日至11日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派专家组，依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》和化学检测领域的应用说明，对成都苑东生物制药股份有限公司晶型研究中心的初次认可申请进行现场评审。
本次评审组由分别来自海关和药品检验领域的两位资历深厚、经验丰富的专家组成。
在12月10日的首次会议上，评审组组长首先介绍了专家组成员以及现场评审的相关要求。化药研究二分院COO乔智涛先生对评审组专家的到来表示热烈欢迎，并要求晶型研究中心全力配合评审工作。随后，晶型研究中心主任谷慧科向评审组详细汇报了中心的人员、设备、检测能力以及管理体系的建立、运行和认可准备历程。
评审期间，专家组认真查阅了晶型研究中心的质量手册、程序文件及运行记录，并通过人员比对、留样再测、提问、查阅报告和记录、核查仪器设备配置等方式，对中心申请认可的技术能力进行了考核和确认，同时，两位评审专家分别对授权签字人进行了长达1.5小时的专项考核，授权签字人顺利通过专项考核并明确了自己的主体责任。
在12月11日的末次会议上，评审组专家对晶型研究中心公正、严谨的质控体系和科学、专业的检测能力进行了高度评价，专家组一致认为：成都苑东生物制药股份有限公司晶型研究中心的质量体系和检测能力满足CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》和应用说明的要求，同意将该实验室向CNAS推荐认可，并宣布现场评审顺利通过。
未来，苑东生物将持续聚焦麻醉镇痛重点领域，坚持以创新驱动发展，加强苑东生物药物固态等关键核心技术攻关，筑牢公司核心竞争力，以满足临床为己任，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品，为人类健康沐浴阳光。